Ponvory

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

ponesimod

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD

Codul ATC:

L04AA50

INN (nume internaţional):

ponesimod

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

film tableta

Unități în pachet:

film tableta; 2mg;3mg;4mg;5mg;6mg;7mg;8mg;9mg;10mg; blister, 1x6kom + 1 x 3kom + 1 x 5kom

Clasă:

SZR

Tip de prescriptie medicala:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Produs de:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Rezumat produs:

JKL: 1014211

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2021-10-19

Prospect

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
PONVORY
®
; 2 MG, 3 MG, 4 MG, 5 MG, 6 MG, 7 MG, 8 MG, 9 MG, 10 MG; FILM TABLETE
PONVORY
®
; 20 MG; FILM TABLETE
PONESIMOD
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.>
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
obratite se svom lekaru, ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ponvory i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ponvory
3.
Kako se uzima lek Ponvory
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ponvory
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PONVORY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ponvory sadrži
aktivnu supstancu ponesimod. Ponesimod pripada grupi lekova koji se
zovu
modulatori receptora sfingozin-1-fosfata (S1P).
ZA ŠTA SE LEK PONVORY KORISTI
Lek Ponvory se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa relapsnom
formom multiple skleroze (RMS)
sa aktivnom bolešću. Aktivna bolest u RMS-u je kada dođe do relapsa
ili kada rezultati MRI
(magnetna rezonance) pokažu znakove zapaljenja.
ŠTA JE MULTIPLA SKLEROZA
Multipla skleroza (MS) zahvata nerve u mozgu i kičmenoj moždini
(„centralni nervni sistem“).

U MS, imunski sistem (jedan od glavnih odbrambenih sistema organizma)
ne radi kako treba.

Imunski sistem napada zaštitni sloj oko nervn

Caracteristicilor produsului

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Ponvory
®
, 2 mg, film tablete
Ponvory
®
, 3 mg, film tablete
Ponvory
®
, 4 mg, film tablete
Ponvory
®
, 5 mg, film tablete
Ponvory
®
, 6 mg, film tablete
Ponvory
®
, 7 mg, film tablete
Ponvory
®
, 8 mg, film tablete
Ponvory
®
, 9 mg, film tablete
Ponvory
®
, 10 mg, film tablete
Ponvory
®
, 20 mg, film tablete
INN: ponesimod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ponvory 2 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 2 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 23 mg laktoze.
Ponvory 3 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 3 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 22 mg laktoze.
Ponvory 4 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 4 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 21 mg laktoze.
Ponvory 5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 118 mg laktoze.
Ponvory 6 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 6 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
2 od 23
Jedna film tableta sadrži 117 mg laktoze.
Ponvory 7 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 7 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 117 mg laktoze.
Ponvory 8 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 8 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 116 mg laktoze.
Ponvory 9 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 9 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
Jedna film tableta sadrži 115 mg laktoze.
Ponvory 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg ponesimoda
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim