POLYIONIQUE B 45 Fresenius, solution pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

glucose anhydre

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Codul ATC:

B05BB02

INN (nume internaţional):

glucose anhydrous

Dozare:

10 g

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 100 ml > glucose anhydre : 10 g . Sous forme de : glucose monohydraté 11 g > chlorure de sodium : 0,2 g > chlorure de potassium : 0,15 g > gluconate de calcium : 0,09 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,05 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

1 poche(s) PVC de 500 ml

Zonă Terapeutică:

SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE

Rezumat produs:

361 882-9 ou 34009 361 882 9 7 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/07/2006;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2003-06-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2003
Dénomination du médicament
POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion, est indiquée
pour:
·
l'équilibration hydroélectrolytique (équilibre des sels et de l'eau
de l'organisme);
·
le traitement des états de déshydratation qu'elle qu'en soit la
cause;
·
comme apport calorique glucidique (400 Kcal/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS POLYIONIQUE B 45 FRESENIU

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYIONIQUE B 45 FRESENIUS, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre
............................................................................................................................
10,000 g
Sous forme de glucose monohydraté
................................................................................................
11,000 g
Chlorure de sodium
..........................................................................................................................
0,200 g
Chlorure de potassium
......................................................................................................................
0,150 g
Gluconate de calcium
.......................................................................................................................
0,090 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
.................................................................................................
0,050 g
Pour 100 ml.
Sodium: 34,20 mmol/l
Potassium: 20,10 mmol/l
Chlorures: 59,22 mmol/l
Magnésium: 2,46 mmol/l
Calcium: 2,02 mmol/l
Osmolalité: 700 mosmol/kg
Osmolarité: 673,5 mosmol/l
pH = 4,0 à 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Equilibration hydroélectrolytique.
Etat de déshydratation qu'elle qu'en soit la cause.
Apport calorique glucidique (400 Kcal/l).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse, pour perfusion.
La posologie doit être adaptée aux besoins du malade en fonction de
l'état clinique, du poids et des résultats des bilans
ioniques sanguin et urinaire.
4.3. Contre-indications
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les
situations suivantes:
·
hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
·
insuffisance cardiaque congestive décompensée;
·
hyperkaliémie;
·
hyp