POLYGYNAX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (NEOMICINUM+POLIMIXINUM+NYSTATINUM)

Disponibil de la:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (NEOMICINUM+POLIMIXINUM+NYSTATINUM)

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

8321/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al x 6 caps. moi. vag.; 8321/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVdC/Al x 6 caps. moi. vag.; 8321/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 caps. moi. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8321/2015/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POLYGYNAX CAPSULE
MOI VAGINALE
Sulfat de neomicină/sulfat de polimixină B/nistatină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Polygynax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Polygynax
3.
Cum să utilizaţi Polygynax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Polygynax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POLYGYNAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polygynax face parte din clasa medicamentelor antiinfecţioase şi
antiseptice (exclusiv combinaţii
cu corticosteroizi), antibiotice.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Acest medicament este indicat în tratamentul local al infecţiilor
vaginale, sensibile la substanțele
active conținute în acest medicament (neomicină, polimixină B și
nistatină).
De asemenea, este indicat ca profilaxie:
-
înainte de intervenţii chirurgicale în zona micului bazin;
-
înainte de naştere;
-
înainte şi după electrocoagularea colului uterin;
-
înaintea investigaţiilor uterine (histerografie).
Acest medicament este destinat utilizării numai la adulţi.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI POLYGYNAX
NU UTILIZAŢI POLYGYNAX:
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8321/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polygynax capsule moi vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă vaginală conţine:
Sulfat de neomicină 35000 U.I.
Sulfat de polimixină B 35000 U.I.
Nistatină 100000 U.I.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
ulei hidrogenat de soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale vaginală
Capsule gelatinoase moi, cu formă ovală și culoare galben-deschis;
conțin o masă semilichidă,
omogenă și onctuoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
În tratamentul local al vaginitelor cauzate de germeni sensibili
(vaginită
bacteriană, vulvo-vaginită determinate de
_Candida albicans_
şi
_ _
non-
_albicans_
,
vaginite mixte) şi tratamentul
vaginozei bacteriene
;
-
Profilactic:
-
înainte de intervenţii chirurgicale în zona micului bazin;
-
înainte de naştere;
-
înainte şi după electrocoagularea colului uterin;
-
înaintea investigaţiilor uterine (histerografie).
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
NUMAI PENTRU ADULŢI
Doza uzuală recomandată este de o capsulă moale vaginală
_ _
Polygynax, administrată seara, timp
de 12 zile.
MOD DE ADMINISTRARE
Se introduce o capsulă adânc în vagin, de preferat în poziția
culcat.
RECOMANDĂRI PRACTICE

Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (folosirea
lenjeriei din bumbac, evitarea
duşurilor vaginale, evitarea utilizării de tampoane interne în
timpul tratamentului) şi,
dacă este posibil, suprimarea factorilor favorizanţi.

Tratamentul partenerului variază în funcţie de caz.

În timpul ciclului menstrual nu trebuie întrerupt tratamentul cu
Polygynax.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat în următoarele situații:
-
Hipersensibilitate la