Polygynax 35000 UI/35000 UI/100000 UI capsule moi vaginale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Neomycinum + Polymyxinum B + Nystatinum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

Neomycinum + Polymyxinum B + Nystatinum

Dozare:

35000 UI/35000 UI/100000 UI

Forma farmaceutică:

capsule moi vaginale

Unități în pachet:

N6x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLYGYNAX
,
CAPSULE MOI VAGINALE
_Sulfat de neomicină + Sulfat de polimixină B + Nistatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este POLYGYNAX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi POLYGYNAX
3.
Cum să utilizaţi POLYGYNAX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează POLYGYNAX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POLYGYNAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ
: antiinfecţioase şi antiseptice în ginecologie (G: sistemul
genito-urinar
și hormoni sexuali) Cod ATC: G01AA51.
Acesta este un medicament antiinfecțios pentru uz topic.
POLYGYNAX capsule moi vaginale este o asociere de 3 substanţe active:
-
Două antibiotice:
•
Neomicina care aparține familiei aminoside.
•
Polimixina B care aparține familiei polipeptidelor.
-
Un antifungic:
•
Nistatină care aparține familiei polienelor. Permite distrugerea
unor ciuperci microscopice sau
pentru a bloca creșterea acestora.
POLYGYNAX este indicat pentru tratamentul local al infecţiilor
vaginale sensibile la substanțele
active din componența acestui medicament (neomicină, polimixina B
și nistatină).
Acest medicament este destinat pentru adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polygynax capsule moi vaginale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă vaginală moale conţine: sulfat de neomicină – 35000
UI; sulfat de polimixină B – 35000
UI; nistatină 100 000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei hidrogenat de soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale.
Capsule moi ovale de culoarea bej-pal, care conţin o emulsie
uleioasă de culoare de la galben până la
maro.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local a vaginitelor cauzate de germeni sensibili (vaginite
bacteriene, vulvovaginite
cauzate de Candida albicans și Candida non-albicans, vaginite mixte)
și vaginozei bacteriene.
E necesar de luat în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a remediilor
antibacteriene.
_ _
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
Doar pentru adulţi.
O capsulă se introduce adânc în vagin, seara înainte de somn. Cura
de tratament constituie 12 zile.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (folosirea
lenjeriei din bumbac, evitarea lavajului
vaginal, folosirea tamponului intern în timpul tratamentului) şi,
dacă este posibil, suprimarea
factorilor favorizanţi.
Tratamentul partenerului variază in funcţie de caz.
În timpul ciclului menstrual nu trebuie întrerupt tratamentul.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la orice excipienți
enumerați în secțiunea 6.1 (sau
sensibilitatea relevantă a grupului)
Utilizarea diafragmelor şi a prezervativelor din latex.
În caz de alergie la arahide sau soia, datorită prezenței uleiului
de soia.
Se va evita utilizarea spermicidelor.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de intoleranţă locală sau de reacţii alergice tratmentul
trebuie întrerupt.
Sensibilitatea locală la antibiotice poate împiedica utilizarea
ulterioară pe cale generală a aceluiaşi
antibioti