Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Pharmaceutical Works Polpharma
C09AA05
ramipril
2,5 mg
kapsler, hårde
2004-08-11
11. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR POLPRIL, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 22512 1. LÆGEMIDLETS NAVN Polpril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 2,5 mg Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "2,5". Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 5 mg Kapseloverdel: Grøn, mærket "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "5". Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 10 mg Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket "10". Kapslen indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. _dk_hum_36903_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Kardiovaskulær forebyggelse: reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, stroke eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller - diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: - Begyndende diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), - Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1). Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Oral anvendelse. Det anbefales, at Polpril tages hver dag på samme tidspunkt. Polpril kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgænge- ligheden (se pkt. 5.2). Polpril skal synkes med væske. Må ikke tygges eller k Citiți documentul complet