Polpram 5 mg/5 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum + Amlodipinum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

C09BB07

INN (nume internaţional):

Ramiprilum + Amlodipinum

Dozare:

5 mg/5 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POLPRAM 5 MG/5 MG CAPSULE
POLPRAM 5 MG/10 MG CAPSULE
POLPRAM 10 MG/5 MG CAPSULE
POLPRAM10 MG/10 MG CAPSULE
Ramiprilum/Amlodipinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Polpram şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Polpram
3. Cum să luaţi Polpram
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Polpram
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POLPRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polpram conţine două substanţe active: ramipril şi amlodipină.
Ramiprilul face parte din clasa
de medicamente numită inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Amlodipina face parte din clasa de medicamente numită antagonişti de
calciu.
Ramipril acţionează prin:
−
scăderea producţiei organismului de substanţe care ar putea creşte
tensiunea arterială;
−
relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge;
−
scăderea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Amlodipina acţionează prin:
−
relaxarea
şi lărgirea vaselor de sânge astfel sângele circulă mai uşor
prin vasele de sânge.
Polpram este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale
(tensiune arterială mare) la pacienţii
a căror tensiune arterială este controlată adecvat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Polpram 5 mg/5 mg capsule
Polpram 5 mg/10 mg capsule
Polpram 10 mg/5 mg capsule
Polpram 10 mg/10 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Polpram 5 mg/5 mg:
Fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg, amlodipină 5 mg (sub
formă de amlodipină besilat).
Polpram 5 mg/10 mg:
Fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg, amlodipină 10 mg (sub
formă de amlodipină besilat).
Polpram 10 mg/5 mg:
Fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg, amlodipină 5 mg (sub
formă de amlodipină besilat).
Polpram 10 mg/10 mg:
Fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg, amlodipină 10 mg (sub
formă de amlodipină besilat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Polpram 5 mg/5 mg: capsule gelatinoase tari, cu corp şi capac de
culoare albastru deschis, care
conţin pulbere sau aglomerate uşor compacte de culoare albă sau
aproape albă, mărimea capsulei
nr. 3.
Polpram 5 mg/10 mg: capsule gelatinoase tari, cu corp de culoare albă
şi capac de culoare
albastră, care conţin pulbere sau aglomerate uşor compacte de
culoare albă sau aproape albă,
mărimea capsulei nr. 1.
Polpram 10 mg/5 mg: capsule gelatinoase tari, cu corp şi capac de
culoare albă, care conţin
pulbere sau aglomerate uşor compacte de culoare albă sau aproape
albă, mărimea capsulei nr. 1.
Polpram 10 mg/10 mg: capsule gelatinoase tari, cu corp şi capac de
culoare albastră, care conţin
pulbere sau aglomerate uşor compacte de culoare albă sau aproape
albă, mărimea capsulei nr. 1.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți.
Polpram este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror
tensiune arterială este controlată
corespunzător prin administrarea concomitentă de ramipril și
amlodipină la aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de o capsulă pe zi. Doza maximă recomandată
este de o capsulă de 10
mg/10 mg.
Combin