Pollezin picaturi orale, solutie 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocetirizinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

Levocetirizinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi orale, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19969 din 11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
POLLEZIN

PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Pollezin

DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Levocetirizinum
COMPOZIŢIA 
1 ml picături orale, soluţie conţin:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de levocetirizină 5 mg;
_excipienţi:_  85%   glicerină,   propilenglicol,   zaharinat   de   sodiu,   acetat   de   sodiu   trihidrat, 
metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab de acid acetic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice de uz sistemic, derivaţi de piperazină; R06AE09.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Levocetirizina,   enantiomerul   (R)   al   cetirizinei,   este   un   antagonist   potent   şi   selectiv   al 
receptorilor H1 periferici.
Studiile de afinitate au arătat că levocetirizina are o afinitate mare pentru receptorii H1 la om 
(Ki = 3,2 nmol/l). Levocetirizina are o afinitate de 2 ori mai mare decât cetirizina (Ki = 6,3 
nmol/l). Disocierea levocetirizinei de receptorii H1 are un timp de înjumătăţire de 115 ± 38 min. 
Studiile farmacodinamice la voluntari sănătoşi au demonstrat că levocetirizina are o activitate 
comparabilă cu a cetirizinei la jumătate din doza recomandată, atât la nivel cutanat cât şi al 
mucoasei nazale. 
Studiile 
_in vitro_ (camere Boyden şi tehnici cu straturi celulare) au arătat că levocetirizina inhibă 
migrarea transendotelială a eozinofilelor indusă de eotaxină, atât prin celulele pulmon

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19969 din 11.10.2013 
Modificare din 17.04.2015    Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

POLLEZIN


PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Pollezin


DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Levocetirizinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml picături orale, soluţie conţin: 
_substanţa activă:_ diclorhidrat de levocetirizină 5 mg; 
_excipienţi:_  85%  glicerol,  propilenglicol,  zaharinat  de  sodiu,  acetat  de  sodiu  trihidrat, 
metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Picături orale, soluţie. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid incolor sau aproape incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab de acid 
acetic. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice de uz sistemic, derivaţi de
piperazină; R06AE09. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
Mecanism de acţiune 
Levocetirizina, enantiomerul (R) al cetirizinei, este un antagonist potent şi selectiv al 
receptorilor H1 periferici. 
Studiile  de  afinitate  au  arătat  că  levocetirizina  are  o  afinitate  mare  pentru  receptorii 
H1  la  om  (Ki  =  3,2  nmol/l).  Levocetirizina  are  o  afinitate  de  2  ori  mai  mare  decât 
cetirizina (Ki = 6,3 nmol/l). Disocierea levocetirizinei de receptorii H1 are un timp de 
înjumătăţire  de  115  ±  38  min.  După  administrare  unică,  levocetirizina  prezintă  o 
ocupare a receptorilor de 90% la 4 ore şi 57% la 24 de
ore. 
Studiile  farmacodinamice  la  voluntari  sănătoşi  au  demonstrat  că  levocetirizina  are  o 
activitate comparabilă cu a cetirizinei la jumătate din doza