Polerixen Veckotablett 70 mg Tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

natriumalendronattrihydrat

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

M05BA04

INN (nume internaţional):

sodium

Dozare:

70 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Compoziție:

natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Alendronsyra

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2008-07-03

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
POLERIXEN VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
alendronat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE
:
1.
Vad Polerixen Veckotablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Polerixen Veckotablett
3.
Hur du använder Polerixen Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Polerixen Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD POLERIXEN VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Polerixen Veckotablett tillhör en grupp läkemedel som kallas
bisfosfonater. De innehåller inte
hormoner. Polerixen Veckotablett
hjälper till att återbygga ben och förhindrar minskning av
benmassa som sker hos kvinnor i samband med klimakteriet. Polerixen
Veckotablett
minskar
risken för frakturer i ryggrad och höft.
Din läkare har ordinerat Polerixen Veckotablett för att behandla din
benskörhet (osteoporos).
Polerixen Veckotablett minskar risken för frakturer (benbrott) i
ryggkotor och höfter.
VAD ÄR BENSKÖRHET?
Benskörhet leder till att skelettet blir tunnare och svagare. Det är
vanligt hos kvinnor efter
klimakteriet. Vid klimakteriet slutar äggstockarna att producera det
kvinnliga könshormonet,
östrogen, som hjälper till att hålla kvinnans skelett friskt.
Följden blir att benmassan minskar
och att skelettet blir svagare. Ju tidigare en kvinna når
klimakteriet, desto större risk för
benskörhet.
Benskörhet i ett tidigt skede saknar

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Polerixen Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 70 mg alendronat (som natriumalendronat
(trihydrat)).
Hjälpämne med känd effekt: Laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är vita, ovala och bikonvexa.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat minskar risken
för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dosering är en 70 mg tablett en gång per vecka.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av fortsatt
behandling bör utvärderas kontinuerligt för varje patient baserat
på en individuell nytta-risk bedömning, i
synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Polerixen Veckotablett skall endast tas med vanligt vatten minst 30
minuter före dagens första mål, dryck
eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat
och vissa läkemedel minskar troligen
absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5).
_För att underlätta transporten till magsäcken och därmed minska
risken för irritation/biverkningar lokalt _
_och i esofagus (se avsnitt 4.4):_

Polerixen Veckotablett skall endast sväljas med ett helt glas vatten
(inte mindre än 200 ml) vid
uppstigandet.

Polerixen Veckotablett tablett ska sväljas hel. Patienten skall inte
krossa eller tugga tabletten eller låta
tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i
munhålan/svalg.

Patienten skall inte ligga ner förrän efter dagens första mål,
vilket skall vara minst 30 minuter efter
intag av tabletten.
2

Patienten skall inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit
Polerixen Veckotablett.

Polerixen Veckotablett skall inte tas vid sänggående eller före
uppstigande för dagen.
Patienten bör få tillägg av