PMS-EVEROLIMUS Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Évérolimus

Disponibil de la:

PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

L04AH02

INN (nume internaţional):

EVEROLIMUS

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Évérolimus 10MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-09-04

Caracteristicilor produsului

_pms-EVEROLIMUS (évérolimus) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PMS-EVEROLIMUS
Comprimés d’évérolimus
Comprimés, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, voie orale
Inhibiteurs de la protéine kinase
Code ATC : L01XE10
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date d’autorisation initiale :
04 SEP 2020
Date de révision :
27 JAN 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256066
_pms-EVEROLIMUS (évérolimus) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1.1 Enfants
2022/01
4.1 Considérations posologiques
2022/01
4.4 Administration, Passage d’une forme pharmaceutique à l’autre
2022/01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilisation aux rayonnements et
rappel de la radiothérapie
2022/01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................