PMS-DEXAMETHASONE ELIXIR
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
06-06-2022
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DEXAMETHASONE
Disponibil de la:
PHARMASCIENCE INC
Codul ATC:
H02AB02
INN (nume internaţional):
DEXAMETHASONE
Dozare:
0.5MG
Forma farmaceutică:
ELIXIR
Compoziție:
DEXAMETHASONE 0.5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ADRENALS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0106303010; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
MARKETED
Data de autorizare:
1992-12-31
Caracteristicilor produsului
_ _
_pms-DEXAMETHASONE ELIXIR _
_Page 1 of 31_
PRESCRIBING INFORMATION
PR
PMS-DEXAMETHASONE ELIXIR
Dexamethasone Elixir, USP
0.5 mg / 5 mL
Corticosteroid
Pharmascience Inc.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, QC, Canada
H4P 2T4
Date of Revision:
June 06, 2022
Submission Control Number: 259974
_ _
_ _
_pms-DEXAMETHASONE ELIXIR _
_Page 2 of 31_
TABLE OF CONTENTS
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
3
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
7
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................. 7
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
8
6.1
Special Populations
..........................................................................................
14
6.1.1
Pregnant Women
.......................................................................................
14
6.1.2
Breast-feeding............................................................................................
15
6.1.3
Pediatrics
...................................................................................................
15
6.1.4
Geriatrics
...................................................................................................
15
7
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
16
8
DRUG
INTERACTIONS................................................................................................
18
9
CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................................
20
10
STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL
.................
Citiți documentul complet
