Plegridy 63 µg/0,5 ml

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

peginterferonum bêta-1a

Disponibil de la:

Biogen Switzerland AG

Codul ATC:

L03AB13

INN (nume internaţional):

peginterferonum beta-1a

Forma farmaceutică:

63 µg/0,5 ml

Compoziție:

peginterferonum bêta-1a 63 µg l-arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, l'acide aceticum glaciale, polysorbatum 20, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 0,5 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Multiple Sklerose

Data de autorizare:

2015-07-08

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Plegridy®
Biogen Idec Switzerland AG
Qu’est-ce que le Plegridy et quand doit-il être utilisé?
Plegridy contient comme principe actif le peginterféron bêta-1a,
produit dans des cellules animales
par génie génétique.
L'interféron bêta-1a naturel appartient à un groupe de substances
produites dans votre organisme
pour le protéger contre les infections et les maladies.
Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP)
récurrente-rémittente. La SEP est
une maladie chronique attaquant le système nerveux central (SNC), y
compris le cerveau et la moelle
épinière. En cas de sclérose en plaques, le système immunitaire de
votre organisme endommage la
gaine protectrice (appelée myéline) qui enveloppe les nerfs au
niveau du cerveau et la moelle
épinière. Il en résulte une interruption des messages entre le
cerveau et les autres parties du corps, ce
qui cause les symptômes de la sclérose en plaques.
Il a été démontré que Plegridy réduit la fréquence des poussées
et ralentit la progression de la
maladie.
Plegridy ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous consultez un médecin ou si vous vous rendez dans un hôpital
pour un traitement ou si vous
faites faire une analyse de sang dans une clinique, veuillez
mentionner que vous êtes sous traitement
par Plegridy.
Pour réduire le risque d'effets indésirables au site d'injection,
changez de site d'injection à chaque
utilisation.
Quand Plegridy ne doit-il pas être utilisé?
·En cas d'hypersensibilité connue au peginterféron bêta-1a, à
l'interféron bêta-1a ou à l'un des autres
composants contenus dans le produit.
·En cas de signes d'allergie. Les signes d'une allergie peuvent être
les suivants:
·respiration sifflante ou difficultés respiratoires
·gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge)
·éruption cutanée ou rougeur.
Il s'agit là normalement de signes d'effets indésirables moins
graves. Mais il pe

Caracteristicilor produsului

Plegridy®/- PEN
Biogen Switzerland AG
Composition
Principe actif: peginterféron bêta-1a.
Le peginterféron bêta-1a est un conjugué covalent d’interféron
bêta-1a, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois, et de méthoxy-polyéthylène glycol de
20 kDa, liés par le O-2-
méthylpropionaldéhyde.
Solution injectable (seringue préremplie et stylo prérempli)
Excipients: acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial,
chlorhydrate de L-arginine,
polysorbate 20, eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem
pro 0,5 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (seringue préremplie)
Plegridy 63 µg: chaque seringue préremplie contient 63 µg/0,5 ml de
peginterféron bêta-1a.
Plegridy 94 µg: chaque seringue préremplie contient 94 µg/0,5 ml de
peginterféron bêta-1a.
Plegridy 125 µg: chaque seringue préremplie contient 125 µg/0,5 ml
de peginterféron bêta-1a.
Solution injectable (stylo prérempli)
Plegridy Pen 63 µg: chaque stylo prérempli contient 63 µg/0,5 ml de
peginterféron bêta-1a.
Plegridy Pen 94 µg: chaque stylo prérempli contient 94 µg/0,5 ml de
peginterféron bêta-1a.
Plegridy Pen 125 µg: chaque stylo prérempli contient 125 µg/0,5 ml
de peginterféron bêta-1a.
Indications/Possibilités d’emploi
Plegridy est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques
récurrente-rémittente pour diminuer
la fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d’un
médecin expérimenté dans le traitement de
cette maladie.
Lors du passage d’un interféron non pégylé à un interféron
pégylé, il faut tenir compte du fait qu’il
n’existe pas de données comparatives directes, ni de données
d’efficacité ou de sécurité lors d’un tel
changement (voir «Efficacité clinique»).
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques,
il convient de documenter pour
chaque traitement le nom commercia