Ple-spa™ comprimate filmate 40 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
09-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
19-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Drotaverinum
Disponibil de la:
Plethico Pharmaceuticals Ltd
Codul ATC:
A03AD02
INN (nume internaţional):
Drotaverinum
Dozare:
40 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N10x2
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Plethico Pharmaceuticals Ltd.
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PLE-SPA
TM
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18959 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ple-spa
TM
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Drotaverinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de drotaverină - 40 mg;
_excipienţi:_
lactoză monohidrat, fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu (Primojel), laurilsulfat
de sodiu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil-200), povidonă, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de
magneziu, Instacoat Aqua - III alb (IA-III 40001),
colorant galben de chinolină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale gastrointestinale. Derivat de papaverină,
A03AD02
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Clorhidratul de drotaverină este un remediu non-anticolinergic, care tratează
spasmele musculaturii
netede. Efectul antispastic este datorat inhibării fosfodiesterazei-IV, specifică pentru musculatura
netedă. Acţionează rapid şi direct asupra musculaturii netede. De asemenea, corectează dezechilibrul
între AMP-c şi calciu la locul spasmului, ameliorând spasmul musculaturii netede şi durerea.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica preparatului nu
este dependentă de calea de administrare.
Deşi nivelurile serice terapeutice nu au fost stabilite, concentraţia plasmatică maximă se atinge peste
aproximativ 1-3 ore după administrarea unei doze perorale. Timpul de înjumătăţire prin eliminare a
drotaverinei variază între 7 şi 12 ore.
Drotaverin
Citiți documentul complet
