Platel 75 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT

Disponibil de la:

Medochemie Ltd.

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

Clopidogrel

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2010-10-10

Caracteristicilor produsului

12. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLATEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26244
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Platel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 97,86 mg
clopidogrelhydrogensulfat svarende til
75 mg clopidogrel.
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 78,14 mg vandfri lactose og
0,29 mg lecitin
(indeholder sojaolie) (E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserød, 9 mm, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket med
"I" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
Clopidogrel er indiceret hos

Voksne patienter, med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage, men ikke
over 35 dage),
iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelse.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom:
_dk_hum_44040_spc.doc_
_Side 1 af 28_
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA hos
patienter, der skal have foretaget perkutant koronarindgreb (inklusive
patienter, som får
indsat en stent) eller
medicinsk behandlede patienter, der er egnede til
trombolytisk/
fibrinolytisk
behandling.
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-_
_iskæmisk apopleksi_
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
-
Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller mini-
iskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
1
Alder, blodtryk, kliniske træk, varighed og diabetes mellitus
diagnose
2
_National Institutes of Health Stroke_ skala
Forebyggelse af aterot