PLATEGRA 90 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ticagrelor

Disponibil de la:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

B01AC24

INN (nume internaţional):

ticagrelor

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24103 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Brilique 90 mg filmtabletta - EU/1/10/655; TICAGRELOR KRKA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23805; TICABRIL 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23806; ATIXARSO 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23807; KOGAVANT 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24211; TICAGRELOR PINEWOOD 90 mg filmtabletta - OGYI-T-24244

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2022-08-03

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLATEGRA 90 MG FILMTABLETTA
tikagrelor
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plategra és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plategra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plategrát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plategrát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLATEGRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLATEGRA?
A Plategra egy tikagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz. A
vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PLATEGRA?
A Plategrát acetilszalicilsavval (ami egy másik, a vérlemezkék
összecsapódását gátló szer)
kombinációban kizárólag felnőtteknél alkalmazzák. Azért adták
Önnek ezt a gyógyszert, mert:
-
szívrohama volt, vagy
-
instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy
mellkasi fájdalom).
Csökkenti annak az esélyét, hogy egy újabb szívrohama, agyi
érkatasztrófája (sztrókja) legyen, vagy
egy szív- és érrendszeri betegségben haljon meg.
HOGYAN HAT AZ PLATEGRA?
A Plategra az úgynevezett vérlemezkék

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Plategra 90 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90 mg tikagrelort tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású ’90’ jelöléssel
ellátva.
A tabletta átmérője 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Plategra acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az
atherothrombotikus események megelőzésére
javallott felnőtt betegeknél
-
akut coronaria szindrómában (ACS) vagy
-
olyan betegeknél, akik anamnézisében myocardialis infarctus (MI)
szerepel, és nagy náluk egy
atherothrombotikus
esemény kialakulásának a kockázata (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Plategrát szedő betegeknek alacsony, napi 75-150 mg-os fenntartó
dózisban acetilszalicilsavat is
szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
_Akut coronaria szindrómák_
_ _
_ _
_ _
A Plategra
-kezelést egy
egyszeri, egyetlen 180 mg-os telítő dózissal kell kezdeni (két 90
mg-os
tabletta), és naponta kétszer 90 mg-mal kell folytatni. A naponta
kétszer 90 mg Plategra-kezelést
12 hónapig javasolt folytatni az akut coronaria szindrómás
betegeknél, kivéve, ha az abbahagyása
klinikailag indokolt (lásd 5.1 pont).
*Megjegyzés. A következő 60 mg-os dózisok nem biztosíthatóak
ezzel a hatáserősséggel (90 mg).
Ezért ebben az esetben a Plategra 60 mg filmtablettát kell
alkalmazni.
_Anamnézisben szereplő myocardialis infarctus_
Naponta kétszer 60 mg* Plategra a javasolt dózis az olyan betegek
kiterjesztett kezelésére, akiknek az
anamnézisében legalább egy évvel ezelőtt bekövetkezett
myocardialis infarctus szerepel, és nagy
náluk egy atherothrombotikus esemény kockázata (lásd 5.1 pont). A
kezelés a kezdeti 1 éves Plategra
90 mg vagy egyéb, adenozin-difoszfát (ADP) receptor-inhibitor
kezelés után, megszakítás nélkül,
folytatólagos kezel