Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
B03AA07
Dried iron(II) sulfate
Weichkapsel
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,297 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-12-01
. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PLASTUFER ® 100 MG Weichkapseln Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen Eisen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ beachten? 3. Wie ist _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PLASTUFER ® 100 MG_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ ist ein Arzneimittel gegen Erkrankungen, die durch einen Eisenmangel im Körper verursacht werden (Antianämikum). _Plastufer_ _®_ _ 100 mg_ wird angewendet bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen bei Eisenmangelzuständen, vor allem Blutarmut (Eisenmangelanämie), bedingt durch – Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs (Schwangerschaft, Wachstum) – vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen, Blutverlusten durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/oder Darmblutungen) Seite 1 von 8 . – verminderte Eisenaufnahme in den Körper (Malabsorption), z. B. nach operativer Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLASTUFER ® 100 MG BEACHTEN? _PLASTUFER_ _®_ _ 100 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ _ – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, Ponceau 4R (E124), Soja, Erd Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Plastufer ® mite 50 mg, Weichkapseln Plastufer ® 100 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG Wirkstoff: getrocknetes Eisen(II)-sulfat Plastufer mite 50 mg Eine Weichkapsel enthält als Wirkstoff 151,15 – 158,13 mg getrocknetes Eisen(II)- sulfat entsprechend 50 mg zweiwertigem Eisen. Plastufer 100 mg Eine Weichkapsel enthält als Wirkstoff 302,30 – 316,26 mg getrocknetes Eisen(II)- sulfat entsprechend 100 mg zweiwertigem Eisen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Ovale, weinrote Weichkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Plastufer mite 50 mg wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen / Plastufer 100 mg wird angewendet bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen bei Eisenmangelzuständen, vor allem Eisenmangelanämien, bedingt durch - Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs (Schwangerschaft, Wachstum) - vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen, Blutverlusten durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/ oder Darmblutungen) - verminderte Eisenresorption (Malabsorption), z. B. nach operativer Entfernung von Magen-Darmabschnitten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Plastufer mite 50 mg _Erwachsene und Kinder_ _ab 12 Jahren_ 2 Weichkapseln täglich (302,30 – 316,26 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 100 mg Fe 2+ ). _Kinder von 6 bis 12 Jahren_ 1 Weichkapsel täglich (151,15 – 158,13 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 50 mg Fe 2+ ). 1/9 Plastufer mite 50 mg darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Dosierung Plastufer 100 mg _ _ _Erwachsene und Kinder_ _ab 12 Jahren_ 1 Weichkapsel täglich (302,30 – 316,26 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 100 mg Fe 2+ ). Plastufer 100 mg darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Eine maximale Dosierung von 5 mg Fe 2+ /kg Körpe Citiți documentul complet