PIROXICAM SINTOFARM 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIROXICAMUM

Disponibil de la:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

M01AC01

INN (nume internaţional):

PIROXICAMUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SINTOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

1491/2009/02 Cutie x 2 folii PVC/PE x 3 supoz.; 1491/2009/01 Cutie x 2 folii PVC/PE x 5 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1491/2009/01-02 _Anexa 1’_
_` _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM SINTOFARM 20 MG, SUPOZITOARE
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Piroxicam Sintofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Piroxicam Sintofarm
3.
Cum să utilizaţi Piroxicam Sintofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam Sintofarm
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIROXICAM SINTOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicamul substanţa activă conţinută în acest medicament,
aparţine clasei antiinflamatoarelor
nesteroidiene, cu proprietăţi antiinflamatorii (reduc inflamaţia),
analgezice (ameliorează durerea),
antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră) şi
antiagregante plachetare (împiedică
formarea cheagurilor de sânge).
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe
care îl puteţi obţine din utilizarea
acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Deoarece luaţi piroxicam, poate fi
nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune
de câte ori este necesar acest lucru.
Piroxicam este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate
de osteoartrită (care pot să apară
în
artroză,
boală
degenerativă
a
articulaţiilor),
poliartrită
reumatoidă
şi
spond

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1491/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam Sintofarm 20 mg, supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine piroxicam 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare sub formă de torpilă, cu suprafaţă netedă,
onctuoasă, de culoare alb-gălbuie, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau
spondilită anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită
profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră
necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-
intestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei
asociate cu medicamente gastro-protectoare
(de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în
special la pacienţii în vârstă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
- antecedente de ulceraţii, hemoragii sau perforaţii
gastro-intestinale;
- antecedente de tulbur