Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM-BP 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Piracetam-BP
200 mg/ml soluţie injectabilă
3. Cum să utilizați Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM-BP 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Piracetamul este utilizat pentru ameliorarea semnelor legate de
tulburări de memorie sau tulburări
intelectuale în anumite patologii, în absența demenței.
Piracetamul este utilizat pentru a reduce mioclonia corticală
(contracţii musculare bruşte involuntare de
origine centrală) la unii pacienți. Pentru a testa sensibilitatea la
medicament, un tratament de probă poate
fi început pentru o perioadă limitată de timp.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE PIRACETAM-BP
200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de
pirolidonă sau la orica

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 200 mg piracetam
Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă, 5 ml
Fiecare fiolă de 5 ml conține piracetam-1 g
Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă, 15 ml
Fiecare flacon de 15 ml conține piracetam- 3g
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
- Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de
scăderea de memorie, tulburări cognitive, cu
excepţia demenţei diagnosticate.
- Tratamentul miocloniilor de origine corticală. Pentru a testa
sensibilitatea la piracetam, se poate începe
un tratament de probă pentru o perioadă limitată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de
scăderea de memorie, tulburări cognitive _
Doza zilnică recomandată este de 2,4 g până la 4,8 g, în două
sau trei prize.
_Tratamentul miocloniilor de origine corticală _
Doza zilnică ar trebui să înceapă de la 7,2 g crescând cu 4,8 g
la fiecare trei sau patru zile, împărțită în
două sau trei prize, până la maximum 24 g. Tratamentul cu alte
medicamente anti-mioclonice va fi
menținut la aceeași doză.
În funcție de beneficiul clinic obținut, dozele altor medicamente
anti-mioclonice trebuie reduse, dacă este
posibil.
Odată început, tratamentul cu piracetam trebuie continuat atât timp
cât persistă patologia cerebrală
inițială. La pacienții cu episod acut poate apărea o evoluție
spontană în timp și la fiecare 6 luni se va
încerca reducerea sau întreruperea tratamentului medicamentos. Acest
lucru se va face prin reducerea
dozei de piracetam cu 1,2 g la fiecare 2 zile (la fiecare trei sau
patru zile în cazul sindromului Lance și
Adams pentru a evita o