Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g - 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Pipéracilline Sodique 4253,1 mg - Eq. Pipéracilline 4 g; Tazobactam Sodique 547,33 mg - Eq. Tazobactam 500 mg

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

J01CR05

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Rezumat produs:

CTI Extended: 589484-04; 589484-05; 589484-01; 589484-03; 589484-02

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2021-08-27

Prospect

1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/250 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
pipéracilline/tazobactam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Piperacilline/Tazobactam Sandoz ?
3.
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
La pipéracilline appartient à une classe de médicaments appelés
antibiotiques de type pénicillines à
large spectre. Le produit est capable de tuer de nombreux types de
bactéries. Le tazobactam peut
prevenir que certaines bactéries survivent les effets de la
pipéracilline. Ainsi la prise conjointe de
pipéracilline et de tazobactam permet de tuer davantage de types de
bactéries.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est utilisé chez les adultes et les
adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies
respiratoires inférie

Caracteristicilor produsului

1/18
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poudre pour solution pour
perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de
pipéracilline sodique) et 0,25 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 4,72 mmol (109 mg) de sodium.
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de
pipéracilline sodique) et 0,5 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient 9,44 mmol (217 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les
adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1):
ADULTES ET ADOLESCENTS
-
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique
-
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites)
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les
patients diabétiques)
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz peut être utilisé dans la prise en
charge des patients neutropéniques
avec fièvre susceptible d’être liée à une infection
bactérienne.
2/18
Remarque : L'utilisation pour les bactériémies dues à des _E. coli_
producteurs de bêta-lactamases
étendues (BLSE) et à _K. pneumoniae_ (non sensible à la
ceftriaxone), n'est pas recommandée chez les
patients adultes, voir rubrique 5.1.
ENFANTS ÂGÉS DE 2