Piperacilina + Tazobactam Kabi 2000 mg + 250 mg Pó para solução para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Piperacilina + Tazobactam

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Codul ATC:

J01CR05

INN (nume internaţional):

Piperacillin + Tazobactam

Dozare:

2000 mg + 250 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução para perfusão

Compoziție:

Piperacilina sódica 2085 mg ; Tazobactam sódico 268.3 mg

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Clasă:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5143441 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-10-07

Prospect

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pó para solução para
perfusão
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pó para solução para
perfusão
Piperacilina/tazobactam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piperacilina/Tazobactam Kabi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina/Tazobactam
Kabi
3. Como utilizar Piperacilina/Tazobactam Kabi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piperacilina/Tazobactam Kabi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piperacilina/Tazobactam Kabi e para que é utilizado
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por
“antibióticos da
classe das penicilinas de largo espectro”. Pode matar muitas
espécies de bactérias. O
tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam
aos efeitos
da
piperacilina.
Isto
significa
que
quando
a
piperacilina
e
o tazobactam
são
administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Piperacilina/Tazobactam Kabi é utilizado em adultos e adolescentes
para tratar
infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias
inferiores (pulmões),
as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue.
Piperacilina/Tazobactam
Kabi pode ser utilizado no tratamento de infeções bacterianas em
doentes com
contagens baixas dos glóbulos brancos (diminuição da resistência
às infeções).
Piperacilina/Tazobactam Kabi é utilizado em crianças com 2 a 12 anos
de idade para
tratar
infeções
do
abdómen,
como
apendicite,
perit

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Pó para solução para
perfusão
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Pó para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 2 g de piperacilina (na forma de
sal sódico) e
0,25 g de tazobactam (na forma de sal sódico).
Cada frasco para injetáveis contém 4 g de piperacilina (na forma de
sal sódico) e 0,5
g de tazobactam (na forma de sal sódico).
Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão
contém 4,9 mmol (112
mg) de sódio.
Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão
contém 9,7mmol
(224mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Piperacilina/Tazobactam Kabi é indicado para o tratamento das
seguintes infeções
em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver
secções 4.2 e 5.1):
Adultos e adolescentes
- Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada
ao
ventilador
- Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)
- Infeções intra-abdominais complicadas
- Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo
infeções do pé
diabético)
Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita
que possa
estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas.
Piperacilina/Tazobactam
Kabi
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
Nota: A utilização para bacteriemia devido à betalactamase de
espectro alargado
(ESBL) produzindo E. coli e K. pneumoniae (não-sensível à
ceftriaxona), não é
APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
recomendada em doentes adultos, ver secção 5.1.Crianças entre os 2
e 12 anos de
idade
- Infeções intra-abdomin