Piperacilina + Tazobactam Basi 4000 mg + 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Piperacilina + Tazobactam

Disponibil de la:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codul ATC:

J01CR05

INN (nume internaţional):

Piperacillin + Tazobactam

Dozare:

4000 mg + 500 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Compoziție:

Piperacilina sódica 4170 mg ; Tazobactam sódico 536.6 mg

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s)

Clasă:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5144035 CNPEM: N/A CHNM: 10003030 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-10-24

Prospect

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piperacilina + Tazobactam Basi 2 g/0,25 g pó para solução para
injeção ou para
perfusão
Piperacilina + Tazobactam Basi 4 g/0,5 g pó para solução para
injeção ou para
perfusão
piperacilina/tazobactam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam
Basi
3. Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Piperacilina + Tazobactam Basi e para que é utilizado
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por
“antibióticos da
classe das penicilinas de largo espectro”. Pode matar muitas
espécies de bactérias. O
tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam
aos efeitos
da
piperacilina.
Isto
significa
que
quando
a
piperacilina
e
o tazobactam
são
administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Piperacilina + Tazobactam Basi é utilizado em adultos e adolescentes
para tratar
infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias
inferiores (pulmões),
as
vias
urinárias
(rins
e
bexiga),
abdómen,
pele
ou
sangue.
Piperacilina
+
Tazobactam Basi pode ser utilizado no tratamento de infeções
bacterianas em
doentes com contagens baixas dos

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina + Tazobactam Basi 2 g/0,25 g pó para solução para
injeção ou para perfusão
Piperacilina + Tazobactam Basi 4 g/0,5 g pó para solução para
injeção ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal
sódico) equivalente a
2 g e tazobactam (sob a forma de sal sódico) equivalente a 0,25 g.
Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal
sódico) equivalente a
4 g e tazobactam (sob a forma de sal sódico) equivalente a 0,5 g.
Excipientes com efeitos conhecidos:
2g/0,25 g: 108 mg (4,7 mmol) de sódio
4g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco a esbranquiçado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Piperacilina + Tazobactam Basi é indicado para o tratamento das
seguintes infeções em
adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver
secções 4.2 e 5.1):
Adultos e adolescentes
- Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada
ao ventilador
- Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)
- Infeções intra-abdominais complicadas
- Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo
infeções do pé diabético)
Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita
que possa estar
associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas.
Piperacilina
+
Tazobactam
Basi
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
neutrópenicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
Crianças entre os 2 e 12 anos de idade
- Infeções intra-abdominais complicadas
Piperacilina
+
Tazobactam
Basi
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
crianças
neutropénicas com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a
ut