piperacilina sódica + tazobactam sódico

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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29-11-2021

Ingredient activ:

PIPERACILINA SÓDICA, TAZOBACTAM SÓDICO

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Codul ATC:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

INN (nume internaţional):

PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM

Zonă Terapeutică:

PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES

Rezumat produs:

(4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1004101760017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS - 1004101760025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS - 1004101760033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 20 ML - 1004101760041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão, Solução Injetável ; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML - 1004101760051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão, Solução Injetável ; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML - 1004101760068 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão, Solução Injetável ; (4,0 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 20 ML - 1004101760076 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão, Solução Injetável

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2020-11-16

Prospect

                                PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 G + 0,5 G
PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: piperacilina sódica + tazobactam sódico.
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO 4 G + 0,5 G
: caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
(vide Indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 4,170 g de piperacilina sódica equivalente
a 4 g de piperacilina base e 0,536 g de
tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o
tratamento das seguintes infecções bacterianas:
ADULTOS
1. infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias);
2. infecções das vias urinárias;
3. infecções intra-abdominais;
4. infecções da pele e tecidos moles;
5. infecção generalizada bacteriana (sepse);
6. infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna
do útero no pós-parto e doença inflamatória do
aparelho reprodutor feminino;
7.
infecções
neutropênicas
febris.
É
recomendado
o
tratamento
em
associação
a
um
antibiótico
aminoglicosídeo;
8. infecções dos ossos e articulações;
9. infecções polimicrobianas (mais de um micro-organismo causador).
CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
1.
Infecções
febris
em
pacientes
pediátricos,
que
apresentem
baixa
quantidade
de
células
sanguíneas
responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos). É recomendado
o tratamento em associação a um
aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina);
2. Infecções intra-abdominais.
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para garantir
ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar
as infecções causadas pelas bactérias sensíveis à
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
4 G + 0,5 G
PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: piperacilina sódica + tazobactam sódico.
APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO 4 G + 0,5 G:
caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
(vide Indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 4,170 g de piperacilina sódica equivalente
a 4 g de piperacilina base e 0,536 g de tazobactam
sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam base.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Piperacilina sódica + tazobactam sódico é indicado para o
tratamento das seguintes infecções bacterianas sistêmicas e/ou
locais causadas por micro-organismos gram-positivos e gram-negativos
aeróbios e anaeróbios sensíveis à piperacilina +
tazobactam ou à piperacilina.
PACIENTES ADULTOS
1. Infecções do trato respiratório inferior;
2. Infecções do trato urinário;
3. Infecções intra-abdominais;
4. Infecções da pele e tecidos moles;
5. Sepse bacteriana;
6. Infecções ginecológicas, incluindo endometrite pós-parto e
doença inflamatória pélvica (DIP);
7. Infecções neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em
associação a um aminoglicosídeo;
8. Infecções osteoarticulares;
9. Infecções polimicrobianas (micro-organismos
gram-positivos/gram-negativos aeróbios e anaeróbios).
CRIANÇAS (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
1.
Infecções
neutropênicas
febris
em
pacientes
pediátricos.
É
recomendado
o
tratamento
em
associação
a
um
aminoglicosídeo;
2. Infecções intra-abdominais
Tratamento empírico de infecções graves com piperacilina sódica +
tazobactam sódico pode ser iniciado antes que os
resultados dos testes de sensibilidade estejam disponíveis.
Enquanto piperacilina 
                                
                                Citiți documentul complet