Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
4 g/0,5 g
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 4 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija
na recept ograničeni recept
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-890076802-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-02-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU piperacilin/tazobaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego Vam se počne primjenjivati Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 3. Kako primjenjivati Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIPERACILIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI Piperacilin spada u grupu lijekova koji se zovu penicilinski antibiotici širokog spektra. On može ubiti mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju još više vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno.. Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi se koristi kod odraslih osoba i adolescenata za liječenje bakterijskih infekcija, poput onih koje utječu na donje dišne putove (pluća), urinarni trakt (bubrezi i mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi se koristi za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi se koristi za liječenje bakterijskih infekcija u djece u dobi od 2-12 godina, u liječenju infekcija trbušne šupljine kao št Citiți documentul complet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g praška za otopinu za infuziju sadrži 2 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,25 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g praška za otopinu za infuziju sadrži 4,9 mmol (112 mg) natrija. Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 praška za otopinu za infuziju sadrži 4 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g praška za otopinu za infuziju sadrži 9,7 mmol (224 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak za otopinu za infuziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija odraslih i djece starije od dvije godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1.): Odrasli i adolescenti - Teške pneumonije uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumonije uzrokovane mehaničkom ventilacijom, - Komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis), - Komplicirane infekcije trbušne šupljine, - Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala). Liječenje bolesnika s bakterijemijom praćenom, ili ako se sumnja da je praćena, s bilo kojom od navedenih infekcija. Piperacilin/tazobactam se može upotrijebiti u neutropeničnih bolesnika s vrućicom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. H A L M E D 02 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 Napomena: Primjena se ne preporučuje u odraslih bolesnika za Citiți documentul complet