Piperacilin cu Tazobactam 2 g + 0,25 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piperacillinum + Tazobactamum

Disponibil de la:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codul ATC:

J01CR05

INN (nume internaţional):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dozare:

2 g + 0,25 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIPERACILIN CU TAZOBACTAM
2/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Piperacilinum/Tazobactamum
PIPERACILIN CU TAZOBACTAM
4/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Piperacilinum/Tazobactamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piperacilin cu tazobactam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piperacilin cu
tazobactam
3. Cum să utilizaţi Piperacilin cu tazobactam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piperacilin cu tazobactam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIPERACILIN CU TAZOBACTAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele
de “antibiotice
peniciline
cu
spectru
larg”.
Aceasta
poate
distruge
multe
tipuri
de
bacterii.
Tazobactamul poate împiedica supravieţuirea unor bacterii rezistente
la efectele
piperacilinei. Aceasta înseamnă că atunci când piperacilina şi
tazobactamul sunt
administrate împreună sunt distruse mai multe tipuri de bacterii.
Piperacilin cu tazobactam este utilizat la adulţi şi adolescenţi
pentru tratamentul
infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul
respirator inferior (plămâni),
tractul urinar (rinichi şi v

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piperacilin cu tazobactam 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Piperacilin cu tazobactam 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Piperacilin cu tazobactam 2 g /0,25 g
Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de piperacilină
sodică) şi tazobactam
0,25 g (sub formă de tazobactam sodic).
Piperacilin cu tazobactam 4 g/0,5 g
Fiecare flacon conţine piperacilină 4 g (sub formă de piperacilină
sodică) şi tazobactam
0,5 g (sub formă de tazobactam sodic).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă pană la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Piperacilin cu tazobactam este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct. 4.2
şi 5.1):
_ _
_Adulţi şi adolescenţi_
-
Pneumonie
severă,
incluzând
pneumonie
nozocomială
şi
pneumonie
asociată
ventilaţiei mecanice;
-
Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită);
-
Infecţii intraabdominale complicate;
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate (incluzând
infecţiile piciorului
diabetic).
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu, sau
presupusă a fi
asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Piperacilin
cu
tazobactam
poate
fi
utilizat
pentru
tratamentul
pacienţilor
cu
neutropenie însoţită de febră presupusă a fi datorată unei
infecţii bacteriene.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani_
-Infecţii intraabdominale complicate.
Piperacilin cu tazobactam poate fi utilizat în tratamentul copiilor
cu neutropenie
însoţită de febră presupusă a fi datorată unei infecţii
bacteriene.
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2