PIOGLITAZONE ZENTIVA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Pioglitazone

Disponibil de la:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

A10BG03

INN (nume internaţional):

Pioglitazone

Unități în pachet:

"15 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "15 MG COMPR

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Pioglitazone

Rezumat produs:

040694174 - 30 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694010 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694085 - 15 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694212 - 30 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694248 - 30 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694046 - 15 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694022 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694123 - 15 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694150 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694200 - 30 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694061 - 15 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694162 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694109 - 15 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694073 - 15 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694135 - 15 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694186 - 30 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694251 - 30 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694236 - 30 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694224 - 30 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694097 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694034 - 15 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694147 - 30 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694263 - 30 MG COMPRESSE 196 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694198 - 30 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694059 - 15 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040694111 - 15 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE ZENTIVA 15 mg compresse
PIOGLITAZONE ZENTIVA 30 mg compresse
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, consulti il medico o il farmacista.Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pioglitazone Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Zentiva
3.
Come prendere Pioglitazone Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pioglitazone Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PIOGLITAZONE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Pioglitazone Zentiva contiene pioglitazone. E’ un medicinale
antidiabetico
usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti
(non
insulino-dipendente), quando la metformina non è indicata o non ha
funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito
nell’età
adulta.
Pioglitazone Zentiva aiuta a controllare il livello di zucchero nel
sangue
quando è affetto da diabete di tipo 2, aiutando l’organismo a fare
uso
migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se
Pioglitazone Zentiva
funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento.
Pioglitazone Zentiva può essere usato da solo nei pazienti che non
sono in
grado di assumere metformina e dove il trattamento associato alla
dieta e
all’esercizio fisico non ha portato al controllo dei livelli di
zucchero nel
sangue, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come metformina,
sulfonilurea o insulina) che non hanno fornito un cont

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARETTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pioglitazone Zentiva 15 mg compresse
Pioglitazone Zentiva 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 16,54 mg di pioglitazone cloridrato,
equivalente a 15 mg di pioglitazone.
Ogni compressa contiene 33,07 mg di pioglitazone cloridrato,
equivalente a 30 mg di pioglitazone.
Eccipienti con effetti noti:
Pioglitazone Zentiva 15 mg compressa contiene 37,76 mg di lattosio
monoidrato.
Pioglitazone Zentiva 30 mg compressa contiene 75,53 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pioglitazone Zentiva 15 mg compresse: compresse bianche, rotonde,
biconvesse con diametro di
5,13 mm.
Pioglitazone Zentiva 30 mg compresse: compresse bianche, rotonde,
piatte con impresso “30” su
un lato e con diametro di 7,05 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per
il diabete mellito di tipo 2,
come esposto qui di seguito:
In MONOTERAPIA
- in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non
adeguatamente controllati dalla dieta e
dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è
inappropriato a causa di
controindicazioni o intolleranza.
In DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
- metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso)
con insufficiente controllo
glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con
metformina
- una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza
a metformina o per i quali
metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico
nonostante la massima dose
tollerata in monoterapia con una sulfonilurea.
In TRIPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d