PIOGLITAZONA TORRENT 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIOGLITAZONUM

Disponibil de la:

TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A10BG03

INN (nume internaţional):

PIOGLITAZONUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE TIAZOLIDINDIONE

Rezumat produs:

12736/2019/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr.; 12736/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 12736/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 12736/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 12736/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 12736/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 12736/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 200 compr.; 12736/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 120 compr.; 12736/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 98 compr.; 12736/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 50 compr.; 12736/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 30 compr.; 12736/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 28 compr.; 4126/2011/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr.; 4126/2011/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 4126/2011/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 4126/2011/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 4126/2011/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 4126/2011/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 4126/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 200 compr.; 4126/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 120 compr.; 4126/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 98 compr.; 4126/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 50 compr.; 4126/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 30 compr.; 4126/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 28 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12736/2019/01-12 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE
Pioglitazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pioglitazonă Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazonă Torrent
3.
Cum să luaţi Pioglitazonă Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pioglitazonă Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIOGLITAZONĂ TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pioglitazonă Torrent conţine pioglitazonă. Este un medicament
antidiabetic utilizat pentru tratamentul
diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci
când metformin nu este potrivit sau nu
a reuşit să acţioneze corespunzător. Acesta este diabetul care
apare, de obicei, la vârsta adultă.
Pioglitazonă Torrent vă ajută la menţinerea sub control a
valorilor concentraţiei zahărului din sânge,
atunci când aveţi diabet zaharat tip 2, ajutându-vă organismul să
utilizeze mai bine insulina pe care o
produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazonă
Torrent acţionează corespunzător la 3
până la 6 luni după ce aţi început să îl utilizaţi.
Pioglitazonă Torrent poate fi administrat singur la pacienţii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12736/2019/01-12 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pioglitazonă Torrent 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă
_ _
de clorhidrat).
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 33,031 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
[PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE]
Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă
până la aproape albă, gravate cu
„15” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
DIAMETRU
: 5,20 ± 0,25 mm (4,95 mm până la 5,45 mm)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pioglitazona este indicată ca linia a doua sau a treia de tratament
în diabetul zaharat tip 2 cum este
descris mai jos:
în
MONOTERAPIE
-
la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali)
controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu
fizic, la care administrarea de metformină este inadecvată din cauza
contraindicaţiilor sau
intoleranţei.
ca
TERAPIE ORALĂ
DUBLĂ
în asociere cu
-
metformină, la pacienţi adulţi (în special pacienţii
supraponderali) la care controlul glicemiei
este insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu
metformină.
-
o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care prezintă
intoleranţă la metformină sau la care
metformina este contraindicată şi la care controlul glicemiei este
insuficient în pofida dozei
maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
ca
TERAPIE ORALĂ TRIPLĂ
în asociere cu
-
metformină şi o sulfoniluree, la pacienţi adulţi (în special
pacienţii supraponderali) la care
controlul glicemiei este insuficient în pofida terapiei orale duble.
-
De asemenea, pioglitazona este indicată în asociere cu insulina la
pacienţii adulţi cu diabet
zaharat tip 2, la care administrarea de insulină nu asigură un
control glicemic sufic