PIOGLITAZONA POLIPHARMA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIOGLITAZONUM

Disponibil de la:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

Codul ATC:

A10BG03

INN (nume internaţional):

PIOGLITAZONUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SPECIFAR S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE TIAZOLIDINDIONE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5759/2013/01-02-03-04-05-06-_
_07_ Anexa_ _1 _ 5760/2013/01-02-03-04-05-06-_ _07 _ _
_ _5761/2013/01-02-03-04-05-06-_ _07_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIOGLITAZONĂ POLIPHARMA 15 MG COMPRIMATE
PIOGLITAZONĂ POLIPHARMA 30 MG COMPRIMATE
PIOGLITAZONĂ POLIPHARMA 45 MG COMPRIMATE
Pioglitazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ oricare posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect (Vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pioglitazonă Polipharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazonă Polipharma
3.
Cum să utilizaţi Pioglitazonă Polipharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pioglitazonă Polipharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIOGLITAZONĂ POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pioglitazonă Polipharma conţine pioglitazonă.

Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul
DIABETULUI ZAHARAT TIP 2 (insulino-
independent), atunci când utilizarea de metformin nu este potrivită
sau nu este suficientă. Acesta este
diabetul zaharat care apare de obicei la vârsta adultă.

Pioglitazonă Polipharma vă ajută la menţinerea sub control a
cantităţii de zahăr din sânge atunci când
suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze
mai bine insulina pe care o produce.
Medicul dumnea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5759/2013/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa_ _2_ 5760/2013/01-02-03-04-05-06-07 5761/2013/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pioglitazonă Polipharma 15 mg comprimate
Pioglitazonă Polipharma 30 mg comprimate
Pioglitazonă Polipharma 45 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pioglitazonă Polipharma 15 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg sub formă de
clorhidrat de pioglitazonă (16,53 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36,866 mg
Pioglitazonă Polipharma 30 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg sub formă de
clorhidrat de pioglitazonă (33,06 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,731 mg
Pioglitazonă Polipharma 45 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg sub formă de
clorhidrat de pioglitazonă (49,59 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 110,596 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Pioglitazonă Polipharma 15 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 5,5 mm, marcate pe una din feţe cu
„15”.
Pioglitazonă Polipharma 30 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 7,0 mm, marcate pe una din feţe cu
o linie mediană (asigură divizarea în două părţi egale) şi pe
cealaltă cu „30”
Pioglitazonă Polipharma 45 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 8,0 mm, marcate pe una din feţe cu
„45”.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pioglitazona este indicată ca tratament de a două sau a treia linie
în diabetul zaharat tip 2, aşa cum este
descris mai jos:
în MONOTERAPIE
-
la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali)
controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic,
la care administrarea de metformin est