PINEX RACEALA SI GRIPA 500 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

HERMES PHARMA GES.M.B.H - AUSTRIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

500mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

7398/2015/07 Cutie cu 20 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/06 Cutie cu 16 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/05 Cutie cu 12 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/04 Cutie cu 10 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/03 Cutie cu 8 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/02 Cutie cu 6 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala; 7398/2015/01 Cutie cu 5 plicuri Al/hartie care contin pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7398/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 3_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PINEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 500 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea sa fie necesar să îl
recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pinex Răceală și
Gripă 500 mg/12,2 mg
3.
Cum să utilizaţi Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PINEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 500 MG/12,2 MG ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg conţine paracetamol, un
analgezic care ameliorează durerea şi
reduce febra şi fenilefrină, un decongestionant care desfundă
nasul.
Pinex Răceală și Gripă 500 mg/12,2 mg este utilizat pentru
ameliorarea simptomelor de răceală şi
gripă, incluzând ameliorarea durerilor, a durerii de cap, congestiei
nazale şi scăderea temperaturii, la
adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau dac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7398/2015/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pinex Raceală şi Gripă 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine:
Paracetamol 500 mg
Clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg echivalent cu fenilefrină 10 mg
_Excipienți cu efect cunoscut: _
Zahăr 1829,7 g
Aspartam (E951) 17,5 mg
Sorbitol (E420) 1 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere de culoare albă, cu capacitate de curgere ușoară.
Soluția reconstituită este incoloră, ușor opalescentă, fără
particule și fără precipitat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al răcelii şi gripei
(dureri, febră), atunci când sunt asociate
cu congestie nazală.
Pinex Raceală şi Gripă 500 mg/12,2 mg este indicat adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta peste 16 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi:
Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare într-o jumătate de
cană cu apă caldă (aproximativ 125
ml).
Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore.
A nu se utiliza mai mult de patru doze în 24 de ore.
_Copii şi adolescenţi _
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani:
2
Pinex Raceală şi Gripă 500 mg/12,2 mg nu este recomandat pentru
utilizare la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 16 ani.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani:
Conţinutul unui plic dizolvat prin amestecare într-o jumătate de
cană cu apă caldă (aproximativ 125
ml).
Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore.
A nu se utiliza mai mult de patru doze în 24 de ore.
Vârstnici:
Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la
vârstnici.
Insuficiență renală
Pinex Raceală şi Gripă 500 mg/12,2 mg trebuie utilizat cu
precauție în cazul insuficienței renale,
pentru pacienții cu insuficiență renală