Pinex 24 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Paracetamol

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamol

Dozare:

24 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Mikstur, oppløsning

Unități în pachet:

Flaske 60 ml

Tip de prescriptie medicala:

F

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PINEX 24 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke
bedres.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite til før du bruker Pinex
3.
Hvordan du bruker Pinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
Pinex er et middel med smertestillende og febernedsettende effekt som
ikke virker irriterende på mage-
tarmslimhinnen.
Brukes ved kortvarige, lette til moderate smerter som hodepine,
tannpine, menstruasjonssmerter og
muskel- og leddsmerter, f.eks. ved forkjølelse og feber.
Brukes ved ubehag ved feber.
Kan også forskrives av lege for andre bruksområder som ved høy
feber for å forebygge komplikasjoner
og ved langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite til før du bruker Pinex
Bruk ikke Pinex
•
dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har akutt leverbetennelse
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Pinex
•
Ved langtidsbruk i mer enn 3 måned

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex 24 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur inneholder 24 mg paracetamol.
1 flaske 60 ml inneholder 1,44 g paracetamol
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,48 mg benzylalkohol,
5,44 mg propylenglykol
(E1520), 1 mg natriummetabisulfitt (E223), 132,48 mg sorbitol (E420)
og ca. 1,7 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt farget løsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter,
tannpine, hodepine, muskel- og
leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Under
legekontroll forebyggende mot
komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og
leddplager.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Barn
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 15 mg/kg, vanlig
anbefalt døgndose er 45 mg/kg,
maksimal døgndose er 60 – 75 mg/kg.
Mikstur
3-6 kg (0-4 måneder)
2 ml
3 ganger i døgnet
6-10 kg (4 måneder – 1 år)
5 ml
3 ganger i døgnet
10-14 kg (1-3 år)
8 ml
3 ganger i døgnet
14-20 kg (3-5 år)
10 ml
3 ganger i døgnet
20-25 kg (5-7 år)
15 ml
3 ganger i døgnet
Doseringssprøyte er vedlagt.
Maksimal daglig dose: 3000 mg. Ikke overskrid angitt dose. Den laveste
dosen som er nødvendig for å
oppnå effekt bør benyttes.
Minimum doseringsintervall: 4 timer.
Administrasjonsmåte
Oral administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Akutt hepatitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag
eller oftere, kan hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika (MOH-medication-overuse
headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør
bruken av analgetika seponeres i
samråd med lege.
Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade.
Pasien