PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

bromure de pinavérium 100 mg

Disponibil de la:

BIOGARAN

Codul ATC:

A03AX04.

INN (nume internaţional):

bromure de pinavérium 100 mg

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX04.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

Rezumat produs:

PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2005-11-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
Dénomination du médicament
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX04.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé :
·
.si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium.........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et
soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3
comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n'ont pas été étudiées chez l'enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin
d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne
(risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute dont des ulcérations
œsophagiennes, il est important de respecter
scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée
chez les patients avec des lésions
œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent
être particulièrement attentifs au respect du mode
d'administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doivent
être av