Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Picosulfato de sodio
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Picosulfato sodium
7,5 mg/mL
Gotas
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PICOSULFATO DE SODIO FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 7,5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL con frasco gotero. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-168-A06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Picosulfato de sodio 7,5 mg Solución de sorbitol 70 %250,0 mg Etanol 0,01 mL PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Esta indicado como tratamiento del estreñimiento agudo y crónico en paciente de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento crónico o en estreñimiento producido por cambios de dietas o modificaciones en el régimen de vida. Como laxante en el manejo pre y post operatorio, embarazo, postparto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos, que requieran eliminar sombras por material fecal o gases. En cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de la defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial, también en presencia de fisuras anales o hemorroides En niños, durante la constipación de la lactancia, cambios en la dieta y coadyuvante en el tratamiento antiparasitario. CONTRAINDICACIONES: Sintomatología de apendicitis (nauseas, vómitos, dolor abdominal) Úlcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, obstrucción intestinal. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Riesgo de habituación al laxante. Evitar su uso continuado. Contiene etanol, tener precaución Citiți documentul complet