Picolax 7,5 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii picosulfas

Disponibil de la:

Farmak SA

Codul ATC:

A06AB08

INN (nume internaţional):

Natrii picosulfas

Dozare:

7,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PICOLAX 7,5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Picosulfat de sodiu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Picolax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Picolax
3. Cum să administrați Picolax
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Picolax
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE PICOLAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Picolax, picături orale, soluție conține picosulfat de sodiu și
este utilizat în tratamentul
constipaţiei sau în cazuri care necesită facilitarea defecaţiei.
Ca şi alte laxative, Picolax nu se va administra zilnic sau timp
îndelungat fără a determina cauza
constipaţiei.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI PICOLAX
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI PICOLAX DACĂ:
-
Sunteți hipersensibil la picosulfat de sodiu şi alte componente ale
preparatului, alţi
triarilmetani
sau la
oricare dintre excipienți (enumerați la pct. 6);
-
Suferiți de ocluzie intestinală dinamică sau mecanică.
-
Suferiți de sau afecţiuni severe dureroase și/sau febrile ale
organelor cavităţii abdominale,
de ex., apendicită acută, care sunt potențial asociate cu greață
�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Picolax 7,5 mg/ml picături orale, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: picosulfat de sodiu în recalcul la 100%
substanţă anhidră
_ _
7,5 mg (20
_ _
picături);
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau gălbui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Constipaţie sau cazuri care necesită facilitarea defecaţiei.
Ca şi alte laxative, Picolax nu se va administra zilnic sau timp
îndelungat fără a determina cauza
constipaţiei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se dozează cu dozatorul anexat.
_Adulţi_
: câte 13
_ _
– 27 picături
_ _
(5
_ _
–
_ _
10 mg picosulfat de sodiu).
_Copiilor cu vârsta de la 4 ani (numai la indicaţia medicului)_
: câte 7
_ _
– 13 picături (2,5 –
5 mg picosulfat
de sodiu).
Picolax se administrează seara, înainte de somn. După administrare
defecaţia are loc peste 10-12 ore.
Preparatul poate fi administrat cu sau fără lichid.
Nu se recomandă administrarea Picolax în fiecare zi timp de mai
multe zile fără investigarea cauzei
constipaţiei.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la picosulfat de sodiu şi alte componente ale
preparatului, alţi triarilmetani.
Ocluzie intestinală dinamică sau mecanică.
Afecţiuni severe dureroase și/sau febrile ale organelor cavităţii
abdominale, de ex., apendicită
acută,
care sunt potențial asociate cu greață și vărsături
Afecţiuni inflamatorii acute intestinale.
Deshidratare marcată.
Intoleranţa la oricare din componentele preparatului, de ex. este
posibilă intoleranţa
nediagnosticată la fructoză (vezi ”Atenţionări şi precauţii
speciale de utilizare”).
Picolax trebuie administrat sub supravegherea medicului în cazuri de
tulburare a echilibrului
hidro-salin (de ex., în tulburarea gravă a funcţiei renale).
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii ca