PHYSIOTENS 0,4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOXONIDINUM

Disponibil de la:

MYLAN LABORATORIES SAS - FRANTA

Codul ATC:

C02AC05

INN (nume internaţional):

MOXONIDINUM

Dozare:

0,4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI

Rezumat produs:

5992/2013/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5992/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 5992/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5991/2013/01-02-03 _Anexa 1 _ 5992/2013/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PHYSIOTENS 0,2 MG COMPRIMATE FILMATE
Moxonidină
PHYSIOTENS 0,4 MG COMPRIMATE FILMATE
Moxonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Physiotens
3.
Cum să utilizaţi Physiotens
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Physiotens
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PHYSIOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Physiotens conţine un medicament denumit moxonidină. Acest
medicament aparţine unui grup de
medicamente numit „anti-hipertensive”.
Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Funcţionează
prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHYSIOTENS
NU UTILIZAŢI PHYSIOTENS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare
dintre celelalte componente
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi un ritm cardiac scăzut cauzat de o afecţiune a inimii
denumită „Sindromul sinusului
bolnav” sau suferiţi de bloc atrio–ventricular de gradul II sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5991/2013/01-02-03 _Anexa 2_ 5992/2013/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Physiotens 0,2 mg comprimate filmate
Physiotens 0,4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Physiotens 0,2 mg
Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,800 mg.
Physiotens 0,4 mg
Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Physiotens 0,2 mg
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis, având
diametrul de 6 mm şi marcate cu
“0,2” pe una dintre feţe.
_ _
Physiotens 0,4 mg
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz închis, având
diametrul de 6 mm şi marcate cu
“0,4” pe una dintre feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală iniţială de moxonidină este de 0,2 mg moxonidină pe
zi, iar doza maximă este de 0,6 mg
moxonidină pe zi, administrată divizată în două prize. Doza
maximă care poate fi administrată în priză
unică este de 0,4 mg.
Ajustările dozei zilnice trebuie individualizate în funcţie de
răspunsul clinic al pacientului.
Moxonidina poate fi administrată independent de orarul meselor.
2
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, doza iniţială
este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este
bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi, la pacienții
cu insuficiență renală moderată și 0,3 mg
pe zi, la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct.
4.4).
La pacienţii hemodializaţi, doza iniţială este de 0,2 mg pe zi.
Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza
poate fi crescută la 0,4 mg pe zi.
Moxonidina nu este recomandată pentru administare la copii şi
adolesc