PHYSIONEAL 40 %3.86 PERITON DIYALIZ ÇÖZELTİSİ, ÇİFTLİ TORBA MİNİ KAPAKLI 2000 ML

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

glukoz monohidrat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, sodyum laktat

Disponibil de la:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

Codul ATC:

B05D

INN (nume internaţional):

glucose monohydrate, calcium chloride, magnesium chloride, sodium bicarbonate, sodium chloride, sodium lactate

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

peritoneal dialytics

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

2016-01-02

Prospect

KULLANMA TALİMATI
PHYSIONEAL 40 % 3,86 PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN (PERITON) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR
STERIL
_ETKIN MADDE: _
İki bölme karıştırıldıktan sonra oluşan her 1 litre çözelti
42,5 gram
glukoz monohidrat (38,6 gram glukoza eşdeğer), 5,38 gram sodyum
klorür, 0,184 gram kalsiyum klorür dihidrat, 0,051 gram magnezyum
klorür heksahidrat, 2,1 gram sodyum bikarbonat ve 1,68 gram sodyum
(S)-laktat içerir.
Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi: 214 mmol/litre
glukoz, 132 mmol/litre (132
mEq/litre) sodyum, 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre) kalsiyum, 0,25
mmol/litre (0,5 mEq/litre)
magnezyum, 95 mmol/litre (95 mEq/litre) klorür, 25 mmol/litre (25
mEq/litre) bikarbonat ve
15 mmol/litre (15 mEq/litre) laktat.
İlacın adındaki "40", çözeltinin tamponlama kapasitesini ifade
eder (15 mmol/litre laktat + 25
mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre).
_YARDIMCI MADDELER:_
Steril enjeksiyonluk su, karbondioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PHYSIONEAL 40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PHYSIONEAL 40’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PHYSIONEAL 40 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PHYSIONEAL 40’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PHYSIONEAL 40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PHYSIONEAL 40 karın diyalizi

Caracteristicilor produsului

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHYSIONEAL
40 % 3,86 Periton Diyaliz Çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER:
_KARIŞIM ÖNCESI 1000 ML ELEKTROLIT ÇÖZELTISI (KÜÇÜK BÖLME _
″
_A_
″
_) _
Glukoz monohidrat (106,5 g Glukoza eşdeğer)
Kalsiyum klorür dihidrat
Magnezyum klorür heksahidrat
117,14 g
0,507 g
0,140 g
_KARIŞIM ÖNCESI 1000 ML TAMPON ÇÖZELTI (BÜYÜK BÖLME _
″
_B_
″
_) _
Sodyum klorür
Sodyum bikarbonat
Sodyum (S)-laktat
8,43 g
3,29 g
2,63 g
_KARIŞIM SONRASI: _
Glukoz monohidrat (38,6 g Glukoza eşdeğer)
Sodyum klorür
Kalsiyum klorür dihidrat
Magnezyum klorür heksahidrat
Sodyum bikarbonat
Sodyum (S)-laktat
42,5 g
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
Karışım sonrası oluşan 1 litre çözelti 362,5 ml çözelti A ve
637,5 ml çözelti B içerir.
KARIŞIM SONRASI OLUŞAN ÇÖZELTININ BILEŞIMI
Glukoz (C
6
H
12
O
6
)
: 214 mmol/litre
Sodyum (Na
+
)
: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum (Ca
++
)
: 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre)
Magnezyum (Mg
++
)
: 0,25 mmol/litre (0,5 mEq/litre)
Klorür (Cl
-
)
: 95 mmol/litre (95 mEq/litre)
Bikarbonat (HCO
3
-
)
: 25 mmol/litre (25 mEq/litre)
Laktat (C
3
H
5
O
3
-
)
: 15 mmol/litre (15 mEq/litre)
Preparatın ticari adındaki "40", çözeltinin tamponlama
kapasitesini ifade eder (15 mmol/litre
laktat + 25 mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
1
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi
Steril, berrak, renksiz çözelti
Karışım sonrası çözeltinin pH'sı 7,4'dür.
Ozmolarite: 483 mOsmol/litre
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHYSIONEAL 40 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda
endikedir:
−
Akut ve kronik böbrek yetmezliği
−
Ciddi sıvı tutulumu
−
Elektrolit bozuklukları
−
İlaç
ve
diğer
toksik
madde
zehirlenmelerinde,
daha
etkili
alternatif
bir
tedavi
bulunamadığı durumlar
Bikarbonat
/
laktat
içeren
PHYSIONEAL
40
periton
diyalizi
çözeltilerinin
pH'l