Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
phloroglucinol hydraté
SANDOZ
A03AX12
phloroglucinol hydrated
80 mg
comprimé
composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES
369 723-7 ou 34009 369 723 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007;369 724-3 ou 34009 369 724 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 726-6 ou 34009 369 726 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 239-4 ou 34009 567 239 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-08-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2007 Dénomination du médicament PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ? 3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antispasmodique. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PHLOROGLUCINOL G GAM 80 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE dans les cas suivants: · allergie connue au phloroglucinol ou à l'un des autres composants du produit (voir C Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHLOROGLUCINOL G GAM 80 mg, comprimé orodipersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phloroglucinol .................................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible et orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. · Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires: coliques néphrétiques. · Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. · Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients. · En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raiso Citiți documentul complet