PHL-TERBINAFINE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-10-2016
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
PHARMEL INC
Codul ATC:
D01BA02
INN (nume internaţional):
TERBINAFINE
Dozare:
250MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ALLYLAMINES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2016-10-25
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PHL-TERBINAFINE
Terbinafine Tablets, USP
250 mg Terbinafine, as Terbinafine Hydrochloride
ANTIFUNGAL AGENT
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE OF REVISION:
October 03, 2016
SUBMISSION CONTROL NO.: 197968
_ _
_phl-TERBINAFINE Product Monograph _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
13
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
16
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................
Citiți documentul complet
