PHL-FAMCICLOVIR TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
11-01-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
FAMCICLOVIR
Disponibil de la:
PHARMEL INC
Codul ATC:
J05AB09
INN (nume internaţional):
FAMCICLOVIR
Dozare:
125MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
FAMCICLOVIR 125MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0127885003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorizare:
2017-09-13
Caracteristicilor produsului
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PHL-FAMCICLOVIR
Famciclovir
125 mg, 250 mg and 500 mg Film-Coated Tablets
Antiviral Agent
PHARMEL INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite #100
Montréal, Québec H4P 2T4
Date of Revision:
January 11, 2013
Submission Control No: 161288
_ _
_phl-FAMCICLOVIR Product Monograph _
_Page 2 of 28 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
9
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...................................................................................
15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................................
15
CLINICAL TRIALS
.........................................
Citiți documentul complet
