Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml inj. opl. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fenylefrinehydrochloride 0,061 mg/ml - Eq. Fenylefrine 0,05 mg/ml

Disponibil de la:

Unimedic Pharma AB

Codul ATC:

S01FB01

INN (nume internaţional):

Phenylephrine Hydrochloride

Dozare:

0,05 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Fenylefrinehydrochloride 0.061 mg/ml

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Phenylephrine

Rezumat produs:

CTI-code: 484880-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484880-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484880-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484880-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484880-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2015-12-17

Prospect

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,1 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Fenylefrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Phenylephrine Unimedic en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHENYLEPHRINE UNIMEDIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel behoort tot de adrenerge of dopaminerge stoffen.
Phenylephrine Unimedic wordt
gebruikt om lage bloeddruk te behandelen die op kan treden bij
verschillende typen van anesthesie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor fenylefrine of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

Als u lijdt aan hypertensie (verhoogde bloeddruk).

Als u lijdt aan perifere vasculaire afwijkingen (slechte
bloedcirculatie).

Als u niet-selectieve monoamine oxidase remmers (MAO) gebruikt (of als
u hiermee minder dan 2
weken geleden gestopt bent), voor de behandeling van depressie
(iproniazide, nialamide).

Als u lijdt aan een ernstige overactieve schildklier
(hyperthyroï

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phenylefrine Unimedic 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie
Phenylefrine Unimedic 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Phenylefrine Unimedic 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie, bevat
fenylefrine-hydrochloride
equivalent met 0,05 mg fenylefrine

Elke 10 ml ampul Phenylefrine
Unimedic 0,05 mg/ml bevat fenylefrine-hydrochloride equivalent
met 0,5 mg fenylefrine.
1 ml Phenylefrine Unimedic 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie, bevat
fenylefrine-hydrochloride
equivalent met 0,1 mg fenylefrine.

Elke 5 ml ampul Phenylefrine
Unimedic 0,1 mg/m bevat fenylefrine-hydrochloride equivalent
met 0,5 mg fenylefrine.

Elke 10 ml ampul Phenylefrine
Unimedic 0,1 mg/ml bevat fenylefrine-hydrochloride equivalent
met 1,0 mg fenylefrine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 ml ampul bevat 1,6 mmol (36,8 mg) natrium.
Elke 5 ml ampul bevat 0,8 mmol (18,4 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing met een osmolariteit van 270-300 mOsm/kg
pH: 4,5-6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypotensie tijdens spinale, epidurale en algehele
anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
_Intraveneuze bolus injectie_
Gebruikelijke dosering is 50 tot 100 microgram, die herhaald kan
worden totdat het gewenste
resultaat is verkregen. Eén bolus injectie dient niet meer dan 100
microgram te bevatten.
_Continue infusie_
De initiële dosering is 25 tot 50 microgram/min. De dosering kan
verhoogd of verlaagd worden om
een systolische bloeddruk dicht bij de normale waarde te houden.
Doseringen tussen 25 en
100 microgram/min zijn beoordeeld als effectief.
_Nierbeschadiging_
Lagere doseringen van fenylefrine kunnen nodig zijn bij patiënten met
een beschadigde nierfunctie.
1 / 7
Samenvatting van de productkenmerken
_Leverbeschadiging_
Hogere doseringen van fenylefrine kunnen no