Phenoleptil 50 mg Tablette

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Phenobarbital

Disponibil de la:

Le Vet

Codul ATC:

QN03AA02

INN (nume internaţional):

Phenobarbital

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Phenobarbital 50 mg

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Grupul Terapeutică:

Hund

Zonă Terapeutică:

Phenobarbital

Rezumat produs:

CTI-code: 394353-01 - Packmaß: 50 (5 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394353-05 - Packmaß: 1000 (100 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394353-04 - Packmaß: 500 (50 x 10) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2874865 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394353-03 - Packmaß: 250 (25 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394353-02 - Packmaß: 100 (10 x 10) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2874857 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Nicht kommerzialisiert

Prospect

Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 50 MG
PACKUNGSBEILAGE
PHENOLEPTIL 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenoleptil 50 mg Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit brauner
Sprenkelung und einseitiger
Kerbe (Durchmesser 9 mm) enthält 50 mg phenobarbital. Die tablette
kann halbiert werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder gegenüber anderen
Barbituraten.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 50 MG
2
Zu Beginn der Therapie können Ataxie, Schläfrigkeit, Schlaffheit und
Schwindel auftreten, doch sind
diese Nebenwirkungen normalerweise vorübergehender Natur und klingen
bei den meisten, jedoch
nicht bei allen Patienten im weiteren Behandlungsverlauf ab.
Manche Tiere zeigen insbesondere unmittelbar nach Therapiebeginn eine
paradoxe Übererregbarkeit.
Da diese Übererregbarkeit jedoch nicht auf Überdosierung
zurückzuführen ist, muss keine
Dosisverringerung erfolgen.
Bei mittleren oder höheren Wirkstoffkonzentrationen im Serum können
Polyurie, Polydipsie und
Polyphagie auftreten; diese Effekte lassen sich durch Begrenzung der
Futter- und Wasseraufnahme
abmildern