Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzalkonii chloridum

Disponibil de la:

Laboratoire Innotech International

Codul ATC:

G02BB

INN (nume internaţional):

Benzalkonii chloridum

Dozare:

18,9 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi vaginale

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Innothera Chouzy, Franţa

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11460/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PHARMATEX 18,9 MG CAPSULE MOI VAGINALE
clorură de benzalconiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pharmatex 18,9 mg
capsule moi vaginale
3.
Cum să utilizaţi Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pharmatex 18,9 mg capsule moi vaginale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
_ _
1.
CE ESTE PHARMATEX 18,9 MG CAPSULE MOI VAGINALE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un contraceptiv local.
El diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să
dispară în totalitate.
Eficacitatea sa depinde de respectarea modului de utilizare.
_Ce reprezintă o metodă de contracepţie locală?_
Această metodă constă în utilizarea unei substanţe chimice sau
spermicid, care distruge spermatozoizii.
_Când se utilizează această metodă de contracepţie locală? _
Această metodă de contracepţie este recomandată, în principal,
în cazul în care aţi uitat să luaţi pilula
contraceptivă sau aţi luat-o cu întârziere; în acest caz, citiţi
din nou prospectul contraceptivului oral pe
care-l luaţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11460/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PHARMATEX 18,9 MG CAPSULE MOI VAGINALE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă vaginală moale conţine clorură de benzalconiu 18,9
mg sub formă de
soluţie apoasă de clorură de benzalconiu 50% m/v 37,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă vaginală moale
Capsule moi, translucide, de culoare bej, care conțin o masa omogenă
de culoare bej-
deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină
total. Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de
vârstă fertilă și în mod
special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau
cu dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică;
-
în cazul folosirii contracepției orale, în cazul în care s-a omis
sau s-a întârziat
administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor
două metode de
contracepție în intervalul rămas până la apariția sângerării
menstruale ;
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul
administrării
regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă utilizarea sistematică înaintea fiecărui raport
sexual, indiferent de perioada
ciclului menstrual.
În decubit dorsal, se introduce capsula vaginală în profunzime în
vagin, cu 10 minute
înainte de raportul sexual, ceea ce permite dizolvarea sa completă
şi eliberarea în totalitate
a substanţei active.
În cazul raporturilor repetate, se va administra de fiecare dată
altă capsulă.
Protecţia este asigurată pe o perioadă de 4 ore.
2
Toaleta externă efectuat