Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tylosin (Tylosini tartras)
100%
Granule pro podání v pitné vodě
telata, prasata, kur domácí, krůty
Makrolidy
Kódy balení: 9900358 - 1 x 110 g - kelímek
2011-04-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pharmasin 1 g/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího, krůty a telata 2. SLOŽENÍ Každý 1,1 g granulí obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: 1 000 mg tylosinum (odpovídá 1 100 mg tylosini tartras) Bílé až světle žluté granule. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Skot (telata): Léčba a metafylaxe pneumonie vyvolané _Mycoplasma _spp_._, bylo-li onemocnění diagnostikováno na úrovni stáda. Prasata: - Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Mycoplasma hyorhinis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve stádu. - Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA, ileitis) doprovázené výskytem _Lawsonia intracellularis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve stádu. Kur domácí: _-_ Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD) vyvolaného _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae_, bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. _-_ Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané bakterií _Clostridium perfringens_, bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. Krůty: Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum_, bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku a na jiné makrolidy. Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy (MLS-rezistence). Nepoužívejte u zvířat očkovaných vakcínami citlivými na tylosin souběžně nebo 1 týden před aplikací. Nepoužívat u zvířat s poruchou jater. Nepoužívat u koní kvůli nebezpečí zánětu slepého střeva. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterií na tylosin se doporučuje provést odběr vzorků na b Citiți documentul complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMASIN 1 G/G GRANULE PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ pro prasata, kura domácího, krůty a telata. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1,1 g granulí obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: 1 000 mg tylosinum (odpovídá 1 100 mg tylosini tartaras) Bílé až světle žluté granule. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata): Léčba a metafylaxe pneumonie vyvolané _Mycoplasma _spp_.,_ _ _bylo-li onemocnění diagnostikováno na úrovni stáda. Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Mycoplasma hyorhinis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve stádu. Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA, ileitis) doprovázené výskytem _Lawsonia_ _intracellularis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve stádu. Kur domácí: Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (CRD) vyvolaného _Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae,_ bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_, bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. Krůty: Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma gallisepticum,_ _ _bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jiné makrolidy. Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy (MLS-rezistence). Nepoužívejte u zvířat očkovaných vakcínami citlivými na tylosin souběžně nebo 1 týden před aplikací. Nepoužívat u zvířat s poruchou jater. Nepoužívat u koní kvůli nebezpečí zánětu slepého střeva. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterií na tyl Citiți documentul complet