Peroxid de hidrogen-ElaDum 30 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Hidrogen peroxydum

Disponibil de la:

ElaDum Pharma SRL

Codul ATC:

D08AX01

INN (nume internaţional):

Hydrogenii peroxydum

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

ElaDum Pharma SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PEROXID DE HIDROGEN-ELADUM 30 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Peroxid de hidrogen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Peroxid de hidrogen-ElaDum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Peroxid de hidrogen-ElaDum
3.
Cum să luaţi Peroxid de hidrogen-ElaDum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Peroxid de hidrogen-ElaDum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PEROXID DE HIDROGEN-ELADUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Peroxidul de hidrogen este o substanță din grupul antisepticelor cu
acțiune oxidantă. Sub influenţa
unor enzime se descompune în apă şi oxigen atomar cu putere
oxidativă mare, care acționează
negativ asupra dezvoltării microbilor. La pătrunderea soluţiei în
rană oxigenul degajat are şi efect
mecanic, înlăturând puroiul şi corpii străini din rană în urma
formării unei spume abundente.
Această spumă contribuie la formarea cheagurilor de sânge şi
oprirea sangerărilor mici.
Peroxid
de
hidrogen–ElaDumse
utilizează
pentru
prelucrarea
rănilor
superficiale,
oprirea
sângerărilor
din
vasele
mici
de
sânge
(capilare)
în
rănile
superficiale,
în
sangerări
nazale;
gargarisme în stomatite, tonzilite; boli gineco

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Peroxid de hidrogen-ElaDum 30 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție cutanată conține 30 mg peroxid de hidrogen.
40 ml soluţie cutanată conțin 4,00**g peroxid de hidrogen(soluţie
30-40% sau soluție 40-60%*).
100 ml soluţie cutanată conțin 10,00** g peroxid de hidrogen
(soluţie 30-40% sau soluție 40-
60%*).
1000 ml soluţie cutanată conțin 100,00** g peroxid de hidrogen
(soluţie 30-40% sau soluție 40-
60%*).
* se face recalcul în dependență de concentrația materiei prime
** calcul efectuat cu concentratia materiei prime "Peroxid de hidrogen
30%".
Excepient cu efect cunoscut: benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată
Soluție limpede, incoloră, aproape fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prelucrarea primară a plăgilor superficiale.
Oprirea hemoragiilor capilare din rănile superficiale, hemoragiilor
nazale.
Gargarisme în stomatite, tonzilite.
Maladii ginecologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Porţiunile afectate ale pielii se prelucrează cu un tampon de vată
sau tifon, îmbibat în soluţie de 10-
30 mg/ml.
Pentru prelucrarea mucoaselor și pentru gargarisme se utilizează
soluţia 2,5 mg/ml.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excepienții, enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se utilizează pentru spălarea cavităţilor.
Lumina şi căldura reduc activitatea preparatului.
Conţine benzoat de sodiu. Uşor iritant al pielii, ochilor şi
mucoaselor.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Acţiunea antiseptică scade în mediul alcalin. Sărurile metalelor,
radicalii compuşilor unor oxidanţi
reduc acţiunea peroxidului de hidrogen.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Medicam