Permadoze Oral 1 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CYANOCOBALAMIN

Disponibil de la:

Paranova Danmark A/S

Codul ATC:

B03BA01

INN (nume internaţional):

cyanocobalamin

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2016-05-07

Prospect

Indlægsseddel: Information til brugeren
Permadoze
®
Oral
1 mg filmovertrukne tabletter
cyanocobalamin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Permadoze Oral til dig per son ligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Permadoze Oral
3. Sådan skal du tage Permadoze Oral
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Permadoze Oral indeholder B
12
-vitamin, som er nødvendigt for nervesystemets funktion og for
dannelsen af røde blodlegemer.
Du kan tage Permadoze Oral til langtidsbehandling af sygdommen
perniciøs anæmi. Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes
mangel på
B
12
-vitamin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERMADOZE ORAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Permadoze Oral, hvis du:
• er overfølsom (allergisk) over for vitamin B
12
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Permadoze Oral (angivet i
punkt 6).
• har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers
hereditære synsnerveatrofi.
• har nedsat syn på grund af overdrevent tobaks- og alkoholforbrug.
• har en sjælden sygdom i nervesystemet kaldet tropisk ataktisk
neuropati.
Brug af anden medicin sammen med Permadoze Oral
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medic

Caracteristicilor produsului

11. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERMADOZE ORAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
2273
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Permadoze Oral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyanocobalamin 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova Danmark A/S).
Lyserød, rund konveks tablet mærket CCO.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 tablet dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed overfor vitamin B
12
eller over for et eller flere af hjælpestofferne

Lebers hereditære synsnerveatrofi.

Tobaks- og alkohol amblyopi.

Tropisk ataksisk neuropati.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
_dk_hum_57819_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12:

Perorale antikonceptionsmidler

Aminoglycosider

Aminosalicylsyre

Antiepileptika (phenytoin)

Biguanider (metformin)_ _

Chloramphenicol

Colestyramin

Kaliumsalte

Methyldopa

Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin).
Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig
lille.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
GRAVIDITET
Ingen kendte ricisi.
Permadoze Oral kan anvendes til gravide.
AMNING
Permadoze Oral udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning
af barnet synes
usandsynlig ved terapeutiske doser.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Permadoze Oral påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
HUD OG SUBKUTANT VÆV
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt.
Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner
og angioødem.
IMMUNSYSTEMET
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Anafylaksi. Feber.
INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER
Når lægemidlet er