PERINEVA 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

9230/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 9230/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 9230/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 9230/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 9230/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 9230/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 9230/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 9230/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 9230/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9230/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERINEVA 2 MG COMPRIMATE
Perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perineva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perineva
3.
Cum să luaţi Perineva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perineva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Perineva comprimate aparţine unei clase de
medicamente numit inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ACE). Aceasta
acţionează prin lărgirea vaselor de
sânge, ceea ce scade efortul inimii de a pompa sângele prin vase.
Perineva comprimate este utilizat în:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);
-
tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice (o afecţiune în
care inima este incapabilă să
pompeze suficient sânge pentru necesităţile organismului);
-
pentru a reduce riscul apariţiei evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care aportul de
sânge spre inimă este redus sau
blocat) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o
in

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.9230/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perineva 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg
echivalent la 1,669 mg perindopril.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine 30,2 mg lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde
(diametrul 7 mm), uşor biconvexe, cu
muchii teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului apariţiei evenimentelor cardiace la pacienţii cu
infarct miocardic şi/sau
revascularizare în antecedente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de răspunsul
tensiunii arteriale la tratament.
Hipertensiune arterială
Perindopril poate fi utilizat în monoterapie sau asociat cu
antihipertensive din alte clase (vezi pct. 4.3,
4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 4 mg o dată pe zi, dimineaţa.
Pacienţii cu sistemul renină angiotensină puternic activat (în
special cei cu hipertensiune
renovasculară, depleţie de sare şi/sau de volum, decompensare
cardiacă sau hipertensiune arterială
severă) pot manifesta o scădere excesivă a tensiunii arteriale
după doza iniţială. La aceşti pacienţi se
recomandă o doză iniţială de 2 mg, iar iniţierea tratamentului
trebuie făcută sub supraveghere
2
medicală.
După o lună de tratament doza zilnică poate fi crescută la 8 mg.
După iniţierea tratamentului cu perindopril poate să apară
hipotensiune arterială simptomatică; aceasta
s