PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

10686/2018/06 Cutie cu flac. PP x 120 (2x60)compr. film.; 10686/2018/04 Cutie cu flac. PP x 90 (3x30) compr. film.; 10686/2018/05 Cutie cu 1 flac. PP x 100 compr. film.; 10686/2018/04 Cutie cu 1 flac. PP x 90 (3x30) compr. film.; 10686/2018/03 Cutie cu 1 flac. PP x 90 compr. film.; 10686/2018/02 Cutie cu 1 flac. PP x 60 compr. film.; 10686/2018/01 Cutie cu 1 flac. PP x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10685/2018/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _10686/2018/01-02-03-04-05-06_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril tosilat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Perindopril tosilat Teva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril tosilat Teva
3.
Cum să luaţi Perindopril tosilat Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril tosilat Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril tosilat Teva este un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). Aceste
medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce
face mai uşoară pomparea de către
inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Perindopril tosilat Teva
este utilizat:
-
pentru tratamentul
_tensiunii arteriale mari_
(hipertensiune arterială),
-
[5 mg] pentru tratamentul
_insuficienţei cardiace_
(o afecţiune în care inima nu este capabilă să
pompeze suficient sânge pentru a asigura nevoile organismului),
-
pentru reducerea riscului de apariţie a evenime

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 10685/2018/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _10686/2018/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril tosilat Teva 5 mg comprimate filmate
Perindopril tosilat Teva 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril tosilat
5 mg
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,408 mg corespunzător
la perindopril
tosilat 5 mg, convertit
_in situ _
la perindopril sare de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 71,962 mg.
10 mg
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 6,816 mg corespunzător
la perindopril
tosilat 10 mg, convertit
_in situ _
la perindopril sare de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 143,924 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
5 mg
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare verde
deschis, de
aproximativ 4 mm lăţime şi 8 mm lungime, marcate cu “T” pe o
faţă, netede pe cealaltă
faţă, cu linii de rupere pe ambele feţe. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul
de aproximativ 8
mm, marcate cu “10” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
[5 mg]
Insuficienţă cardiacă:
2
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de răspunsul
valorilor tensiunii arteriale la tratament.
Hipertensiune arterială:
Perindoprilul tosilat Teva