PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDA TEVA 5 mg/1,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

5mg/1,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

10631/2018/05 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 compr. film.; 10631/2018/04 Cutie cu 1 flac. din PP x 90 (3x30) compr. film.; 10631/2018/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 90 compr. film.; 10631/2018/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 60 compr. film.; 10631/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10631/2018/01-02-03-04-05_ Anexa
1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 5 MG/1,25 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril tosilat/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril
tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg
3.
Cum să luaţi Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA
5 MG/1,25 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 5 MG/1,25 MG?
Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a
două substanţe active,
perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi
este utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 5
MG/1,25 MG?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA. Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai uşoară pomparea
sângelui de către in

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10631/2018/01-02-03-04-05_ Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,408 mg corespunzător
la perindopril tosilat 5 mg,
convertit
_in situ _
la perindopril sub formă de sare de sodiu şi indapamidă 1,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 148,112 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare
albă, de aproximativ 5 mm lăţime şi
10 mm lungime, marcate cu “P”, ”I” şi o linie de rupere pe o
faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială. Perindopril Tosilat/Indapamidă
Teva 5 mg/1,25 mg
este
indicat la
pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător doar cu perindopril.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza uzuală este de un comprimat filmat Perindopril
tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg pe zi,
administrat în doză unică, de preferat dimineaţa înainte de
masă.
Atunci când este posibil, este recomandată creşterea treptată
individuală a dozei, în funcţie de
componente. Perindopril tosilat/Indapamidă Teva 5 mg/1,25 mg
comprimate filmate trebuie utilizat
atunci când tensiunea arterială nu poate fi controlată în mod
corespunzător cu Perindopril
tosilat/Indapamidă Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate (acolo
unde este disponibil). Când este
indicată din punct de vedere clinic, trecerea directă de la
monoterapie la Perindopril tosilat/Indapamidă
Teva 5 mg/1,25 mg poate fi luată în considerare.
_ _
_Vârstnici (vezi pct. 4.4)_
Tratamentul trebuie iniţiat după eva