PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINA TEVA 10 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codul ATC:

C09BB04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6797/2014/01-02-03-04-05 _ Anexa
1 _
6798/2014/01-02-03-04-05
6799/2014/01-02-03-04-05
6800/2014/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 5 MG/5 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 10 MG/5 MG COMPRIMATE
PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMATE
Perindopril tosilat/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Perindopril tosilat/Amlodipină Teva şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril
tosilat/Amlodipină Teva
3.
Cum să luaţi Perindopril tosilat/Amlodipină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perindopril tosilat/Amlodipină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril tosilat/Amlodipină Teva este prescris pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene
stabile (afecţiune în care aportul de sânge
la nivelul inimii este redus sau blocat).
Pacienţii care primeau perindopril şi amlodipină sub formă de
comprimate separate pot primi în
schimb un comprimat de Perindopril tosilat/Aml

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6797/2014/01-02-03-04-05 _ Anexa
2 _
_ _
6798/2014/01-02-03-04-05
6799/2014/01-02-03-04-05
6800/2014/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 5 mg/5 mg comprimate
Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 5 mg/10 mg comprimate
Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 10 mg/5 mg comprimate
Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 10 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 5 mg echivalent cu
perindopril 3,4 mg convertit
_in situ_
la
perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent
cu amlodipină 5 mg.
Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 5 mg echivalent cu
perindopril 3,4 mg convertit
_in situ_
la
perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 13,87 mg echivalent
cu amlodipină 10 mg.
Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 10 mg echivalent cu
perindopril 6,8 mg convertit
_in situ_
la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 6,935 mg
echivalent cu amlodipină 5 mg.
Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 10 mg echivalent cu
perindopril 6,8 mg convertit
_in situ_
la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 13,87 mg
echivalent cu amlodipină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 41,672 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 41,672 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 83,344 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 83,344 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_(5 mg/5 mg) _
Comprimate de culoare albă, ovale, biconvexe, marcate cu “5/5” pe
una din feţe şi netede
pe cealaltă faţă. Dimensiuni: Aproximativ 4,3 mm lăţime şi 8,1
mm lungime.
_(5 mg/10 mg)_
Comprimate de culoare albă, pătrate, biconvexe, marcate cu
“5/10” pe una din feţe şi
netede pe cealaltă faţă. Dimensiuni: