PERINDOPRIL Pfizer 2 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Descarcare Prospect (PIL)
06-08-2010

Ingredient activ:

périndopril tert-butylamine

Disponibil de la:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

perindopril tert-butylamine

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > périndopril tert-butylamine : 2 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Rezumat produs:

491 765-2 ou 34009 491 765 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 766-9 ou 34009 491 766 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 767-5 ou 34009 491 767 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 768-1 ou 34009 491 768 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 769-8 ou 34009 491 769 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 770-6 ou 34009 491 770 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 771-2 ou 34009 491 771 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 772-9 ou 34009 491 772 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2010-08-06

Prospect

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2010
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL PFIZER 2 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé est un inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé est utilisé dans:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de
fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de
l'organisme)
·
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que
l'infarctus, chez les patients souffrant de MALADIE CORONAIRE STABLE
(le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant
un antécédent d'infarctus et/ou d
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL PFIZER 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine
équivalent à 1,669 mg de périndopril
Excipient: 29, 665 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond biconvexe gravé « D » sur une
face et 57 sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration orale
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL PFIZER en une prise
quotidienne le matin avant le repas avec une quantité
suffisante de liquide ( par exemple de l'eau).
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4.) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
PERINDOPRIL PFIZER peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec PERINDOP
                                
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