PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Qualimed 4 mg/1,25 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

indapamide

Disponibil de la:

QUALIMED

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

indapamide

Dozare:

1,25 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > indapamide : 1,25 mg > périndopril : 3,34 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

périndopril et diurétiques

Rezumat produs:

392 932-8 ou 34009 392 932 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 933-4 ou 34009 392 933 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 934-0 ou 34009 392 934 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 935-7 ou 34009 392 935 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2011;392 936-3 ou 34009 392 936 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 938-6 ou 34009 392 938 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 939-2 ou 34009 392 939 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 940-0 ou 34009 392 940 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2011;392 941-7 ou 34009 392 941 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 942-3 ou 34009 392 942 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 944-6 ou 34009 392 944 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 945-2 ou 34009 392 945 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 946-9 ou 34009 392 946 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 947-5 ou 34009 392 947 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 948-1 ou 34009 392 948 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 949-8 ou 34009 392 949 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 764-3 ou 34009 574 764 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 766-6 ou 34009 574 766 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2009-04-29

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
QUALIMED 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Périndopril et diurétiques
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Le

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
......................................................................................................................................
3,34 mg
Sous forme de: Périndopril tert-butylamine
..........................................................................................
4,0 mg
Indapamide
.....................................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 67,48 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés oblongs blancs, légèrement biconvexes, à bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg comprimé est
indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
QUALIMED 4 mg/1,25 mg par jour, en une seule
fois, de préférence le matin avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d'adapter individuellement
les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg, comprimé, doit être
utilisé si la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 2
mg/0,625 mg (si disponible). Le passage direct de
la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg,
comprimé, peut être envisagé s'il s'avère
cliniquement opportun.
Sujet âgé (Voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié après prise en compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
Insuffisant