PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

périndopril 3; indapamide 1

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

C09BA04.

INN (nume internaţional):

périndopril 3; indapamide 1

Dozare:

3,338 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide 1,25 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

périndopril et diurétiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Rezumat produs:

391 962-0 ou 34009 391 962 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 469-1 ou 34009 574 469 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 963-7 ou 34009 391 963 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 964-3 ou 34009 391 964 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 966-6 ou 34009 391 966 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/2018;391 967-2 ou 34009 391 967 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 968-9 ou 34009 391 968 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 969-5 ou 34009 391 969 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 970-3 ou 34009 391 970 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/01/2019;574 468-5 ou 34009 574 468 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 15/10/2021

Data de autorizare:

2009-01-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine et indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4
mg/1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes
actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de
l’hypertension artérielle.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
3,338 mg
(correspondant à 4 mg de périndopril tert-butylamine)
Indapamide.........................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (68.75 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, en forme de bâtonnet, gravé 'I4' sur
une face et '>' sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg
est indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle
est insuffisamment contrôlée par le
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
4 mg/1,25 mg par jour
en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d’adapter
individuellement les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg doit être utilisé si la
pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625
mg.
Le passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
4 mg/1,25 mg peut être
envisagé s’il s’avère cliniquement opportun.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié après prise en compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
Patients avec une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Ch