Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1.25 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Perindopril + Indapamida

Disponibil de la:

Zentiva Portugal, Lda.

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

Perindopril + Indapamide

Dozare:

4 mg + 1.25 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 30 unidade(s)

Clasă:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

perindopril and diuretics

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5823372 CNPEM: 50133519 CHNM: 10018460 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2021-09-30

Prospect

APROVADO EM
28-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Zentiva 4 mg +
1,25 mg
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg e para que
é utilizado
Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg é uma associação de
duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida.
É
um
anti-hipertensor
utilizado
no
tratamento
da
pressão
arterial
elevada
(hipertensão).
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos,
fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue
através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
Cada uma das suas substâncias ativas reduz a pressão arterial e
trabalha

Caracteristicilor produsului

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina equivalente
a 3,338 mg
de perindopril e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 61,530 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma linha de quebra em
ambos os
lados, gravada com “+“ em ambos os lados da linha de quebra e
lisos no verso, com
8,0 ± 0,2 mm de comprimento e 4,0 ± 0,2 mm de largura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial, Perindopril +
Indapamida Zentiva 4 mg
+ 1,25 mg comprimidos está indicado em doentes cuja pressão
sanguínea não é
adequadamente controlada só pelo perindropril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg por
dia, numa
única toma, de preferência de manhã e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a aferição da dose individual com os
componentes.
Perindopril + Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg comprimidos deverá
ser usado
quando a pressão sanguínea não estiver a ser adequadamente
controlada pela
dosagem
2,5
mg
+
0,625
mg
comprimidos
(quando
disponível).
Quando
clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril +
Indapamida Zentiva 4 mg + 1,25 mg comprimidos deve ser considerada.
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Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após considerar a resposta da pressão
sanguínea e a
função renal.
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30
ml/min), o
tratamento está contraindica